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【ISC事後リポート】ICH　ADAPT　　頭蓋内出血時の積極的な緊急降圧療法　血腫周辺の血流減少との関連みられず
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【ISC事後リポート】ICH　ADAPT　　頭蓋内出血時の積極的な緊急降圧療法　血腫周辺の血流減少との関連みられず

2013/02/22
頭蓋内出血において、積極的に血圧を降下させる緊急の降圧療法は、血腫周辺の血流減少を悪化させないことが、前向き無作為化比較試験「ICH ADAPT（The　Intracerebral Hemorrhage　Acutely Decreasing Arterial Pressure Trial）」の結果から分かった。
【ISC事後リポート】SYNTHESIS Expansion　　虚血性脳卒中急性期の血管内治療　t-PA療法に優越性示せず
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【ISC事後リポート】SYNTHESIS Expansion　　虚血性脳卒中急性期の血管内治療　t-PA療法に優越性示せず

2013/02/22
虚血性脳卒中急性期における、血管内治療は、標準的なt-PA静注療法に比べ、優れた転帰に至らないことが、多施設前向き無作為化オープンラベル比較試験「SYNTHESIS Expansion」の結果から分かった。
田辺三菱　C型肝炎治療薬テラビック錠含む３剤併用で70例の重篤感染症　適正使用情報で注意喚起
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田辺三菱　C型肝炎治療薬テラビック錠含む３剤併用で70例の重篤感染症　適正使用情報で注意喚起

2013/02/22
田辺三菱製薬は２月21日、抗ウイルス薬でＣ型肝炎に用いるテラビック錠（一般名：テラプレビル）について、11年11月の販売開始から12年11月までに、同剤を含む３剤併用療法で、副作用と疑われる敗血症など重篤な感染症が70例報告されたことから、医師ら医療関係者に向け適正使用情報を発出し、注意を呼びかけた。
ヘリコバクターピロリ感染胃炎の除菌療法承認
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ヘリコバクターピロリ感染胃炎の除菌療法承認

2013/02/22
ヘリコバクターピロリの除菌療法である３剤併用療法に含まれる薬剤を製造・販売する武田薬品など各社は２月21日、ヘリコバクターピロリの感染胃炎における除菌療法にかかる適応を追加する承認を取得したと発表した。
PhRMAなど医薬品関係団体 サプライチェーン安全確保対策で原則を採択
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PhRMAなど医薬品関係団体 サプライチェーン安全確保対策で原則を採択

2013/02/22
米国研究製薬工業協会（PhRMA）、米国薬剤師会（APA）など医薬品関係11団体で組織する全米医薬品団体会議（NCPO）は、1月末に開催した第100回総会で、偽造品・不良医薬品の流通防止のためのトレーサビリティや医薬品インターネット販売での安全性確保、未使用医薬品の処理問題などサプライチェーンにおける今日的課題を協議、これらのテーマについてNCPOとしての対応策についての原則を採択した。総会の議長を務めたPhRMAが1月30日発表した。
大鵬薬品　抗がん剤アブラキサンに効能追加　胃がんと非小細胞肺がん
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大鵬薬品　抗がん剤アブラキサンに効能追加　胃がんと非小細胞肺がん

2013/02/22
大鵬薬品は２月21日、抗がん剤アブラキサン点滴静注用100mg（一般名：パクリタキセル注射剤　アルブミン懸濁型）の効能・効果に胃がんと非小細胞肺がんを追加する承認を取得したと発表した。
旭化成ファーマ　抗ウイルス薬ファムビル錠に単純疱疹の適応追加
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旭化成ファーマ　抗ウイルス薬ファムビル錠に単純疱疹の適応追加

2013/02/22
旭化成ファーマは２月21日、抗ウイルス薬ファムビル錠250mg（一般名：ファムシクロビル）の効能・効果に単純疱疹を追加する承認を取得したと発表した。
北里第一三共ワクチン　不活化ポリオ含む四種混合ワクチンを承認申請
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北里第一三共ワクチン　不活化ポリオ含む四種混合ワクチンを承認申請

2013/02/21
第一三共とサノフィパスツールは２月20日、第一三共の国内グループ会社の北里第一三共ワクチンが百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎（ポリオ）を予防する四種混合ワクチンを同日付で承認申請したと発表した。
小野薬品　注射用オノアクトの効能追加申請　心機能低下時の心房細動・粗動で
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小野薬品　注射用オノアクトの効能追加申請　心機能低下時の心房細動・粗動で

2013/02/21
小野薬品は２月20日、注射用オノアクト（一般名：ランジオロール塩酸塩）の効能・効果に「心機能低下例における頻脈性不整脈（心房細動・粗動）」を追加する承認申請を行ったと発表した。
薬害オンブズパースン　透明性ガイドラインで意見書　消極的対応は「社会的不信招く」
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薬害オンブズパースン　透明性ガイドラインで意見書　消極的対応は「社会的不信招く」

2013/02/21
薬害オンブズパースン会議は２月19日、日本製薬工業協会の「透明性ガイドライン」について、製薬協ほか、運用について協議している日本医師会、日本医学会に対し意見書を提出したと発表した。
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