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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

MR認定センター　新MR認定試験の試験時間や配点などを発表
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MR認定センター　新MR認定試験の試験時間や配点などを発表

2012/02/20
MR認定センターは２月16日、12年度からの新MR認定試験の試験時間や配点、出題形式などの概要を発表した。
厚労省　ヤンセンファーマに業務改善命令　委託先工場のGMP不適合で
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厚労省　ヤンセンファーマに業務改善命令　委託先工場のGMP不適合で

2012/02/20
厚労省は２月17日、ヤンセンファーマに対し、同社の製造委託先である米BVL社の無菌製造の構造設備などに不備があり、薬事法で定める製造や品質の管理基準であるGMPに適合していないとして、同法に基づく改善命令を出した。
ファイザー　ARBニューロタンやSSRIパキシルのGE10成分の承認取得
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ファイザー　ARBニューロタンやSSRIパキシルのGE10成分の承認取得

2012/02/17
ファイザーは２月16日、ジェネリック（GE）10成分21品目の承認を取得したと発表した。
Amylin社のBydureon承認でGLP-1市場が活発化か？
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Amylin社のBydureon承認でGLP-1市場が活発化か？

2012/02/17
FDA's Advisory Meetings（2月13日）
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FDA's Advisory Meetings（2月13日）

2012/02/17
FDA　アバスチンの偽造薬で医療関係者等に注意喚起
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FDA　アバスチンの偽造薬で医療関係者等に注意喚起

2012/02/17
米食品医薬品局（FDA）は2月14日、分子標的抗がん剤アバスチン（ベバシズマブ）400㎎/16mL（注射剤）の偽造医薬品が米国の一部医療機関で購入されたことが判明したとし、医療関係者、患者らに注意喚起を行った。
沢井　先発と後発の差額を試算　花粉症シーズンを前に
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沢井　先発と後発の差額を試算　花粉症シーズンを前に

2012/02/17
AZ　iPhone無料アプリ「喘息ダイアリー」をリリース　受診時の症状説明に一役
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AZ　iPhone無料アプリ「喘息ダイアリー」をリリース　受診時の症状説明に一役

2012/02/16
アストラゼネカはこのほど、喘息治療をサポートするためiPhone用の無料アプリ「喘息ダイアリー」をリリースしたと発表した。
厚労省　経口腸管洗浄剤ビジクリア配合錠　高齢の高血圧患者を禁忌に
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厚労省　経口腸管洗浄剤ビジクリア配合錠　高齢の高血圧患者を禁忌に

2012/02/16
厚労省は２月14日付で、添付文書の改訂を指示する通知を関係者に発出し、その中でゼリア新薬の経口腸管洗浄剤ビジクリア配合錠（リン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウム）に対し、「高血圧症の高齢者」を「禁忌」にするよう求めた。
マルホ　米国ベンチャー買収　海外戦略の一環
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マルホ　米国ベンチャー買収　海外戦略の一環

2012/02/16
マルホは２月14日、米国で皮膚疾患治療薬を開発するベンチャー企業のCutanea Life Science社（CLS）を買収したと発表した。
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