【MixOnline】記事一覧2
がんゲノム異常の人種差明らかに 胆道がんで治療薬の開発不十分 国がん研究グループが日本人5万例解析

がんゲノム異常の人種差明らかに 胆道がんで治療薬の開発不十分 国がん研究グループが日本人5万例解析

2024/03/01
日本人では10種類のがん種でTP53遺伝子変異の頻度が高いなど、白人とは異なる特徴がある―。
皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど新薬7製品承認へ 薬食審・第一部会が了承

皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど新薬7製品承認へ 薬食審・第一部会が了承

2024/03/01
厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は2月29日、皮下投与の発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)治療薬・ピアスカイ注(一般名:クロバリマブ(遺伝子組換え)、中外製薬)など新薬7製品の承認可否を審議し、承認することを了承した。
ファイザー 血友病治療薬の抗TFPIモノクローナル抗体・マルスタシマブを承認申請

ファイザー 血友病治療薬の抗TFPIモノクローナル抗体・マルスタシマブを承認申請

2024/03/01
ファイザーは2月28日、抗TFPIモノクローナル抗体・マルスタシマブ(遺伝子組換え)について、「血液凝固第VIII因子または第IX因子に対するインヒビターのない血友病患者における出血傾向の抑制」を対象疾患に承認申請したと発表した。
ギリアド・サイエンシズ 抗HIV薬・ツルバダで暴露前予防の適応追加を公知申請

ギリアド・サイエンシズ 抗HIV薬・ツルバダで暴露前予防の適応追加を公知申請

2024/03/01
ギリアド・サイエンシズは2月28日、抗HIV薬・ツルバダ配合錠について、HIV-1感染症の暴露前予防(PrEP)に係る適応追加を公知申請したと発表した。
厚労省・水谷産情課長 シーズの実用化「アーリー段階を厚労省として支援」 創薬力構想会議の議論を報告

厚労省・水谷産情課長 シーズの実用化「アーリー段階を厚労省として支援」 創薬力構想会議の議論を報告

2024/02/29
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課の水谷忠由課長は2月28日に開かれた「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」で、創薬力強化に向け、「私どもが今持っているツール、あるいは新たなツールを考えながらアーリーな段階を支援していく」と厚労省のポジショニングを説明した。
厚労省・有識者検討会 インフレ経済下での薬価改定が議論に 小黒構成員「マクロ的アプローチ案」提案

厚労省・有識者検討会 インフレ経済下での薬価改定が議論に 小黒構成員「マクロ的アプローチ案」提案

2024/02/29
厚労省が2月28日に開催した「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」で小黒一正構成員(法政大経済学部教授)は、経済がデフレからインフレ基調へと変わる中で、物価上昇率を反映するマクロな観点からの薬価改定アプローチ案を披露した。
大塚製薬 AN Venture Partnersと3000万米ドルの出資契約締結 「水平協業」通じ強固な創薬基盤構築

大塚製薬 AN Venture Partnersと3000万米ドルの出資契約締結 「水平協業」通じ強固な創薬基盤構築

2024/02/29
大塚製薬は2月28日、ベンチャー・キャピタル(VC)のAN Venture Partnersと3000万米ドルの出資契約を締結したと発表した。
参天製薬 小児の近視の進行抑制点眼薬「DE-127」を承認申請 承認されれば初の治療薬に

参天製薬 小児の近視の進行抑制点眼薬「DE-127」を承認申請 承認されれば初の治療薬に

2024/02/29
参天製薬は2月28日、近視の進行抑制を目的とした点眼薬「STN1012700/DE-127」(開発コード、以下「DE-127」、一般名:アトロピン硫酸塩水和物点眼液)を承認申請したと発表した。
バイオジェン・傳社長 MS/SMA/AD/ALSの4本柱で展開 「27年までに5万人を超える患者を救う」

バイオジェン・傳社長 MS/SMA/AD/ALSの4本柱で展開 「27年までに5万人を超える患者を救う」

2024/02/28
バイオジェン・ジャパンは今後、筋萎縮性側索硬化症(ALS)市場に参入し、現在参入している多発性硬化症(MS)、脊髄性筋萎縮症(SMA)、アルツハイマー病(AD)を含む4本柱で事業展開する方針だ。
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