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【MixOnline】記事一覧２
日本リリー　インスリン製剤ヒューマログが0.5単位刻みで投与量調節可能に　新製剤発売
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日本リリー　インスリン製剤ヒューマログが0.5単位刻みで投与量調節可能に　新製剤発売

2018/07/04
日本イーライリリーは７月２日、0.5単位刻みの投与量調節を可能にした超速効型インスリン製剤ヒューマログ注ミリオペンHDを発売したと発表した。
EMA　CAR-T療法・Kymriahなど7品目承認勧告
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EMA　CAR-T療法・Kymriahなど7品目承認勧告

2018/07/04
J-TEC　白斑治療に再生皮膚　治験計画届を提出
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J-TEC　白斑治療に再生皮膚　治験計画届を提出

2018/07/04
富士フイルムグループのジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）は7月３日、皮膚の色素細胞（メラノサイト）が減少することで、皮膚の一部が白く抜ける白斑に対し、患者本人から皮膚組織を採取して培養し、白斑部位に移植することで色素を再生する自家培養表皮「ACE02」の治験計画届を医薬品医療機器総合機構に提出したと発表した。
厚労省　新薬10製品を承認　武田の潰瘍性大腸炎薬エンタイビオ、AZの抗PD-L1抗体イミフィンジなど
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厚労省　新薬10製品を承認　武田の潰瘍性大腸炎薬エンタイビオ、AZの抗PD-L1抗体イミフィンジなど

2018/07/03
厚労省は７月２日、新薬として10製品16品目を承認した。
武田薬品　テレワーク充実など新たな働き方提案　新本社ビル開所で環境整備
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武田薬品　テレワーク充実など新たな働き方提案　新本社ビル開所で環境整備

2018/07/03
武田薬品は7月2日、東京都中央区日本橋の新社屋の開所にあわせて、来月以降新たな人事制度を導入することを発表した。

ニプロ　脊髄損傷治療用の幹細胞を承認申請　先駆け審査指定品
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ニプロ　脊髄損傷治療用の幹細胞を承認申請　先駆け審査指定品

2018/07/03
ニプロは6月29日、札幌医科大学と共同開発した「脊髄損傷の治療に用いる自己骨髄間葉系幹細胞」（「STR01」）を再生医療等製品として承認申請したと発表した。
ノーベルファーマ　難治性の発声障害治療機器を発売　先駆け審査指定品
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ノーベルファーマ　難治性の発声障害治療機器を発売　先駆け審査指定品

2018/07/03
ノーベルファーマは７月2日、難治性の発声障害治療に用いる医療機器チタンブリッジ（一般的名称：甲状軟骨固定用器具）を発売したと発表した。
EMAとFDA　RWEの市販後の安全性活用などで相互協力を強化
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EMAとFDA　RWEの市販後の安全性活用などで相互協力を強化

2018/07/03
本誌調査・メディカル部門の人材　要件は「特になし」と複数要件設置の企業に二分
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本誌調査・メディカル部門の人材　要件は「特になし」と複数要件設置の企業に二分

2018/07/02
メディカル部門に所属する人材の要件は、特に要件を設けていない企業と、複数の要件を設けている企業に二分される―。製薬企業各社77社が答えたアンケート結果からわかった。
厚労省・プロモーションGL策定で社内での監督義務化へ　未承認・適応外情報は求めに応じて科学的根拠が必須
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厚労省・プロモーションGL策定で社内での監督義務化へ　未承認・適応外情報は求めに応じて科学的根拠が必須

2018/07/02
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