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【MixOnline】記事一覧２
規制改革WG　健診・医療・介護つなぐ生涯データ利活用を　オンライン服薬指導での方針明確化も
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規制改革WG　健診・医療・介護つなぐ生涯データ利活用を　オンライン服薬指導での方針明確化も

2018/12/11
日本経済団体連合会（経団連）は12月10日、政府の規制改革推進会議の医療・介護ワーキング・グループの会合で、超高齢社会が到来し、予防・先制医療の重要性が高まるなかで、「疾病発症前のデータを含めた、ライフコース全般にわたるデータ」を活用できる環境整備の必要性を主張した。
流改懇　一次売差マイナス解消など流通改善の継続要請　増税改定など取引環境の厳しさ見据え
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流改懇　一次売差マイナス解消など流通改善の継続要請　増税改定など取引環境の厳しさ見据え

2018/12/10
厚労省の「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」（流改懇）は12月７日、東京都内で会合を開き、４月から実施した流通改善ガイドライン（GL）下で初めての取引となった上期（４～９月）の実態を評価し、下期、来年度以降の取り組みに向けて議論を行った。
中外製薬　抗PD-L1抗体テセントリク、小細胞肺がんの適応追加申請　優先審査に
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中外製薬　抗PD-L1抗体テセントリク、小細胞肺がんの適応追加申請　優先審査に

2018/12/10
中外製薬は12月７日、抗PD-L1抗体テセントリク点滴静注（一般名：アテゾリズマブ（遺伝子組換え））の効能・効果に「進展型小細胞肺がん」を追加する承認申請を同日に行ったと発表した。
ロシュＤ　AZの抗PD-L1抗体イミフィンジのコンパニオン診断薬を承認申請
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ロシュＤ　AZの抗PD-L1抗体イミフィンジのコンパニオン診断薬を承認申請

2018/12/10
ロシュ・ダイアグノスティックス（ロシュＤ）は12月７日、アストラゼネカの抗PD-L1抗体イミフィンジ点滴静注（一般名：デュルバルマブ（遺伝子組換え）の適応の判断に用いるコンパニオン診断薬となる検査キットを承認申請したと発表した。
ファイザー　抗リウマチ薬リウマトレックスへの乾癬などの適応追加で公知申請
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ファイザー　抗リウマチ薬リウマトレックスへの乾癬などの適応追加で公知申請

2018/12/10
ファイザーは12月７日、抗リウマチ薬リウマトレックスカプセル（一般名：メトトレキサート）の適応に「局所療法で効果不十分な尋常性乾癬」「関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症」を追加する公知申請を行ったと発表した。
中外・永山会長　“新医薬品産業論”の必要性説く　バイオ時代の高付加価値産業へ構造転換を
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中外・永山会長　“新医薬品産業論”の必要性説く　バイオ時代の高付加価値産業へ構造転換を

2018/12/07
厚労省　18年度上期の一次売差マイナスは縮小　単品単価取引割合は８割超　７日流改懇に報告
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厚労省　18年度上期の一次売差マイナスは縮小　単品単価取引割合は８割超　７日流改懇に報告

2018/12/07
厚労省は、12月７日に開催する「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」に、流通改善ガイドラン下における2018年度上期（4～9月）の流通実態を報告する。
エーザイ　新規アルツハイマー病治療薬のフェーズ１実施へ　抗タウ抗体「E2814」
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エーザイ　新規アルツハイマー病治療薬のフェーズ１実施へ　抗タウ抗体「E2814」

2018/12/07
エーザイは12月６日、新たなアルツハイマー病治療薬「E2814」の臨床第１相臨床試験を2018年度中に実施すると発表した。
ファイザー　抗てんかん薬ガバペンの製造販売承認を富士製薬に承継、19年度中に
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ファイザー　抗てんかん薬ガバペンの製造販売承認を富士製薬に承継、19年度中に

2018/12/07
ファイザーと富士製薬は12月６日、ファイザーが製造販売している抗てんかん薬ガバペン錠200mg、同錠300mg、同錠400mg、同シロップ５％（一般名：ガバペンチン）について、その国内の製造販売承認を富士製薬に承継することで合意したと発表した。
フィリップス　異業種提携で「ヘルステック」実用化加速　19年度事業戦略
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フィリップス　異業種提携で「ヘルステック」実用化加速　19年度事業戦略

2018/12/07
フィリップス・ジャパンは12月6日、2019年度の事業戦略発表会を開き、ヘルスケア領域とAI・ICT技術、異業種との提携をさらに進め、「ヘルステック」の実用化を加速する方針を示した。
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