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【MixOnline】記事一覧２
薬食審　４月27日に第一部会　２製品の適応追加の承認を審議
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薬食審　４月27日に第一部会　２製品の適応追加の承認を審議

2018/04/16
厚労省は、４月27日に新薬の承認の可否などを検討する薬食審・医薬品第一部会を開催する。
ファイザーと丸石　α2作動性鎮痛剤プレセデックスのシリンジ製剤、小児適応を申請
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ファイザーと丸石　α2作動性鎮痛剤プレセデックスのシリンジ製剤、小児適応を申請

2018/04/16
ファイザーと丸石製薬は４月13日、共同開発・共同開発しているα2作動性鎮痛剤プレセデックス静注液200μg/50mLシリンジ（一般名：デクスメデトミジン塩酸塩）について、「集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮痛」の適応での小児の用法・用量を追加する一部変更承認申請を行ったとそれぞれ発表した。
エーザイ　新規結核薬の開発に向け米の研究所などと共同研究
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エーザイ　新規結核薬の開発に向け米の研究所などと共同研究

2018/04/16
エーザイは４月13日、新規結核治療薬の開発に向け、米国のブロード研究所、コロラド州立大学のマイコバクテリア研究所、シカゴ大学と共同研究契約を締結したと発表した。
AZ労働問題　和解協議、５月中にも結論　不当解雇、追出し部屋配置転換、不当降格などを一括処理
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AZ労働問題　和解協議、５月中にも結論　不当解雇、追出し部屋配置転換、不当降格などを一括処理

2018/04/13
現在係争中のアストラゼネカ（ＡＺ）の労働問題で、労使双方が一括処理に向けた和解協議を行っていることが４月12日、明らかになった。
諮問会議で加藤厚労相　医療機関のＡＩ・ICT活用推進で生産性向上　2040年見据えた改革の方向性
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諮問会議で加藤厚労相　医療機関のＡＩ・ICT活用推進で生産性向上　2040年見据えた改革の方向性

2018/04/13
再生医療の早期実用化へ　アジア６団体が規制調和に合意　APACRM初会合
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再生医療の早期実用化へ　アジア６団体が規制調和に合意　APACRM初会合

2018/04/13
富士フイルム　AI搭載の医用画像情報システム開発へ　画像解析のエルピクセルと提携
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富士フイルム　AI搭載の医用画像情報システム開発へ　画像解析のエルピクセルと提携

2018/04/13
富士フイルムは４月12日、医療領域の画像解析の研究開発に強みを持つ大学発ベンチャーのエルピクセルと医療画像の診断支援に用いるAI技術に関するパートナーシップに合意したと発表した。
ファイザー　米・ニューヨークの新本社ビルに移転
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ファイザー　米・ニューヨークの新本社ビルに移転

2018/04/13
厚労省　「医薬品販売情報提供活動GL」策定で企業内点検・監督を義務化へ　通知発出で関係者に周知
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厚労省　「医薬品販売情報提供活動GL」策定で企業内点検・監督を義務化へ　通知発出で関係者に周知

2018/04/12
厚労省・広告活動監視モニター事業　中間報告で「違反疑い」項目30件　ＭＲの口頭説明含む
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厚労省・広告活動監視モニター事業　中間報告で「違反疑い」項目30件　ＭＲの口頭説明含む

2018/04/12
厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課は4月11日、同日開催した厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会に「2017年度医療用医薬品の広告活動監視モニター事業」の中間報告を行った。
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