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【MixOnline】記事一覧２
AMED　東大と京大の大学院に生物統計家の育成拠点　国と製薬企業が資金
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AMED　東大と京大の大学院に生物統計家の育成拠点　国と製薬企業が資金

2016/10/07
日本医療研究開発機構（AMED）はこのほど、臨床研究や治験のプロトコル、データ解析などを行う生物統計家を育成するため、東京大学と京都大学の大学院を育成拠点に選定したと発表した。
EMA　米FDAと希少疾病薬開発で新たな検討会設置　協力強化
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EMA　米FDAと希少疾病薬開発で新たな検討会設置　協力強化

2016/10/07
欧州医薬品庁（EMA）と米食品医薬品局（FDA）は、希少疾病薬開発促進・迅速化、臨床試験の効率化などを目的に新たな検討会を設置し、協力関係を強化する。
中医協薬価専門部会　オプジーボの臨時薬価引下げを各側了承
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中医協薬価専門部会　オプジーボの臨時薬価引下げを各側了承

2016/10/06
厚生労働省は10月５日の中医協薬価専門部会に、高額薬剤問題で焦点となっている抗がん剤・オプジーボについて、緊急的な対応として市場拡大再算定の考え方を適応して薬価を引き下げる考えを提案し、診療・支払各側とも大筋で了承した。
EFPIA・ブルン会長　“アウトカム”ベースの薬価制度にシフト　RWD活用に産業界も協力を表明
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EFPIA・ブルン会長　“アウトカム”ベースの薬価制度にシフト　RWD活用に産業界も協力を表明

2016/10/06
EFPIA（欧州製薬団体連合会）Japanのカーステン・ブルン会長は10月5日の記者会見で、実臨床情報などリアルワールドデータ（RWD）の活用により、日本の薬価制度もアウトカムを重視した医療システムに変化すべきと強調した。
IMSヘルスとクインタイルズ　10月３日に統合完了　RWDの集積・活用で革新性追求
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IMSヘルスとクインタイルズ　10月３日に統合完了　RWDの集積・活用で革新性追求

2016/10/06
米IMSヘルスホールディングスと米クインタイルズ・トランスナショナル・ホールディングスは、10月３日付で統合が完了したと発表した。
EpiPen値上げ　議会委員会でも不透明のまま
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EpiPen値上げ　議会委員会でも不透明のまま

2016/10/06
米マイラン社がアナフィラキシー反応治療薬EpiPen（エピネフリン注射剤）の薬価を同社が同薬剤を独メルク社から買収した当時よりも5倍以上の薬価になった問題は、連邦議会を巻き込む事態となった。
財務省　抗がん剤・オプジーボの臨時薬価引き下げ求める　2017年度予算編成の焦点に
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財務省　抗がん剤・オプジーボの臨時薬価引き下げ求める　2017年度予算編成の焦点に

2016/10/05
財務省は10月４日の財政制度等審議会財政制度分科会に、2017年度予算編成に向けて抗がん剤・オプジーボなど高額薬剤の薬価の臨時的な改定や高額療養費の見直しを提案した。
帝國製薬　抗アレルギー薬ルパタジン錠　田辺三菱と販売契約締結、共同販促実施へ
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帝國製薬　抗アレルギー薬ルパタジン錠　田辺三菱と販売契約締結、共同販促実施へ

2016/10/05
帝國製薬と田辺三菱製薬は10月４日、帝國が開発中の抗アレルギー薬ルパタジン錠（一般名：ルパタジンフマル酸塩）について、日本国内の販売基本契約を締結したと発表した。
米FDA　オピオイド乱用事故防止アプリでコンテスト
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米FDA　オピオイド乱用事故防止アプリでコンテスト

2016/10/05
米食品医薬品局（FDA）はこのほど、オピオイド過量投与（中毒）による死亡事故を防止するためのアプリケーション開発についてコンテストを実施すると発表した。
厚労省　化血研に報告命令　承認内容と異なる方法で日本脳炎ワクチン製造
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厚労省　化血研に報告命令　承認内容と異なる方法で日本脳炎ワクチン製造

2016/10/05
厚労省は10月４日、化学及血清療法研究所（化血研）に対し、日本脳炎ワクチンのエンセバック皮下注用を承認書の内容と一部異なる方法で製造していたとして、その経緯について報告するよう薬機法に基づいて命令した。
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