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【MixOnline】記事一覧２
大鵬　抗生剤ゾシンに「発熱性好中球減少症」の適応追加申請
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大鵬　抗生剤ゾシンに「発熱性好中球減少症」の適応追加申請

2014/07/03
大鵬薬品は７月２日、抗生物質ゾシン静注用（一般名：タゾバクタム・ピペラシリン）の適応に「発熱性好中球減少症」を追加する承認申請をしたと発表した。
サノフィ　GLP-1受容体作動薬リキスミアのパッチ製剤を開発　国内ベンチャーと提携
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サノフィ　GLP-1受容体作動薬リキスミアのパッチ製剤を開発　国内ベンチャーと提携

2014/07/03
サノフィは６月26日、同社ドイツ法人とBioSerenTach（以下BST、本社：京都市）がGLP-1受容体作動薬リキスミアのパッチ型製剤の開発で提携すると発表した。
リリーとNBI インスリン製剤ランタスのバイオ後続品　国際共同P3で先発品との非劣性示す
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リリーとNBI インスリン製剤ランタスのバイオ後続品　国際共同P3で先発品との非劣性示す

2014/07/03
日本イーライリリーと日本ベーリンガーインゲルハイムはこのほど、日本で承認申請中の持効型インスリンアナログ「ランタス」（一般名：インスリングラルギン）のバイオ後続品について、約1300人を対象とした国際共同第３相試験で先発品との非劣性が示されたと発表した。
C型肝炎治療薬ソホスブビル　NICEに追加情報要求される
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C型肝炎治療薬ソホスブビル　NICEに追加情報要求される

2014/07/03
米Gilead Sciencesがインターフェロン（IFN）フリーの治療を可能にすると期待するC型肝炎治療薬Sovaldi(ソホスブビル)について、英国立医療技術評価機構（NICE）は、英国民保健サービス（NHS）における使用の推奨の可否を決めるために、同社に費用対効果分析に必要な追加情報の提出を求めた。
クラス２　アミファーゲンＰ注20mL　14年６月30日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　アミファーゲンＰ注20mL　14年６月30日回収開始

2014/07/02
肝機能改善薬のアミファーゲンＰ注20mLの一部ロットに、エンドトキシン試験の値が若干高い製品が発見されたため自主回収する。
ディオバン問題　別論文も薬事法違反でノバルティス元社員を再逮捕　両罰規定でノバルティスも起訴
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ディオバン問題　別論文も薬事法違反でノバルティス元社員を再逮捕　両罰規定でノバルティスも起訴

2014/07/02
ARB・ディオバン（一般名：バルサルタン）の臨床研究不正問題で、東京地検特捜部は７月１日、ノバルティス元社員の白橋信雄氏（63）を別の論文でも薬事法違反（誇大広告）があったとして再逮捕した。
SGLT2阻害薬アプルウェイとデベルザ　重篤な副作用は低血糖など２件　発売１カ月の市販後調査報告
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SGLT2阻害薬アプルウェイとデベルザ　重篤な副作用は低血糖など２件　発売１カ月の市販後調査報告

2014/07/02
サノフィと興和はこのほど、SGLT2阻害薬アプルウェイとデベルザ（一般名：トホグリフロジン）について、発売開始から１カ月間の市販後調査第１回中間報告を公表し、重篤な副作用が２例２件だったことを明らかにした。
米FDA　SNSガイダンス案でTwitter上でも重篤な副作用などのリスク明記求める
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米FDA　SNSガイダンス案でTwitter上でも重篤な副作用などのリスク明記求める

2014/07/02
米食品医薬品局（FDA）は、ウェブを活用した双方向資材、いわゆる“ソーシャルネットワーク（SNS）”について、雑誌やテレビなどと同様に、リスクとベネフィットを勘案した情報提供を求める方針を打ち出している。
アポプラス　MR教育専門部署「能力開発部」を新設
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アポプラス　MR教育専門部署「能力開発部」を新設

2014/07/02
CSO、医療系人材サービスを手掛けるアポプラスステーションは７月１日、MR教育の専門部署として「能力開発部」を新設したと発表した。
【リスト公開】14年７月疾患別パイプラインリスト　プロジェクト総数594　がん領域に４分の１が集中
ミクス　パイプラインリスト

【リスト公開】14年７月疾患別パイプラインリスト　プロジェクト総数594　がん領域に４分の１が集中

2014/07/01
「新薬パイプラインリスト2014年７月改訂版」から疾患別リストを公開。59４の後期開発パイプラインリストをダウンロードしてご活用ください。
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