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【MixOnline】記事一覧２

2011/06/27

厚生労働省は６月24日、後発品の薬価追補収載を官報告示した。特許係争中の２型糖尿病治療薬の塩酸ピオグリタゾン（先発品名：アクトス、武田薬品）では、18社50品目の後発品が収載され、全社（子会社含む）が同日から発売を始めた。

2011/06/27

医薬品開発者はしばしば妊娠中の女性や妊娠の可能性のある女性における薬剤の薬物学的動態（PK）の影響についての臨床データを集める必要がある。しかし、米食品医薬品局（FDA）は、企業に対して一般的に健常な妊婦のボランティアを使用すべきでないとし、通常これらのスタディを回避すべきとしている。

2011/06/27

厚労省は6月24日、ピオグリタゾン塩酸塩を含有する製剤を販売する製薬企業に対し、使用上の注意の改訂を指示した。

2011/06/24

2011/06/24

厚生労働省は６月23日、レセプトをもとに医療内容を明らかにする2010年の「社会医療診療行為別調査」の結果概要を発表した。

2011/06/24

興和が製造販売し、興和創薬が販売している排尿障害治療薬パラプロスト配合カプセル（一般名：グルタミン酸・アラニン・アミノ酢酸配合剤カプセル）について、７月１日付で陽進堂に製造販売承認を承継する。

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1 長期収載品の選定療養　776品目、50％超の薬価引下げは13品目　引下げスピードが加速
2 新薬14製品　３月18日収載へ　NSCLC治療薬・リブロファズ配合皮下注はピーク時438億円と予想
3 住友ファーマ・木村社長　アムシェプリ承認「非常に大きなマイルストーン」本承認へ新たなスタート誓う
4 再生医療等製品３製品が承認へ　２歳以上の小児、成人SMA治療薬・ゾルゲンスマ髄注など　薬事審・部会が了承
5 国立大学病院長会議 26年度診療報酬改定年間443億円増収で赤字解消へ外科医療確保や臓器移植加算を評価

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2 iPS細胞由来２製品　７年間の条件及び期限付承認へ　住友ファーマのアムシェプリなど　厚労省部会が了承
3 住友ファーマ・木村社長　アムシェプリ「FY2026の上半期、1Qか2Q」の上市に期待　19日の審議見守る

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