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【MixOnline】記事一覧２
製薬協・岡田会長「薬価差の透明性・妥当性に課題」　市場実勢価に基づく薬価改定方式の抜本見直し要求
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製薬協・岡田会長「薬価差の透明性・妥当性に課題」　市場実勢価に基づく薬価改定方式の抜本見直し要求

2022/08/31
日本製薬工業協会（製薬協）の岡田安史会長（エーザイ代表執行役COO）は８月30日の記者会見で、現行の薬価改定方式について、「薬価差の透明性・妥当性には課題がある」との問題意識を表明した。
仏セルヴィエ・ローロプレジデント　日本のがん市場に注力　ＭＲ体制構築、将来の増員も
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仏セルヴィエ・ローロプレジデント　日本のがん市場に注力　ＭＲ体制構築、将来の増員も

2022/08/31
フランスの製薬企業・セルヴィエ社のオリヴィエ ローロ プレジデントは８月30日、来日を機に本誌などのグループインタビューに応じ、日本市場でがん領域に注力する方針を表明した。
厚労省　新型コロナ抗体薬・エバシェルドを特例承認　コミナティ５～11歳用の追加免疫も一変承認
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厚労省　新型コロナ抗体薬・エバシェルドを特例承認　コミナティ５～11歳用の追加免疫も一変承認

2022/08/31
厚生労働省は８月30日、アストラゼネカ（ＡＺ）の新型コロナ抗体薬・エバシェルド筋注セットについて、医薬品医療機器等法第14条の３に基づき特例承認した。
大鵬薬品　がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍治療薬・ジェセリ錠を発売
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大鵬薬品　がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍治療薬・ジェセリ錠を発売

2022/08/31
大鵬薬品は８月30日、がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍治療薬・ジェセリ錠40mg（一般名：ピミテスピブ）を発売した。
エーザイ　抗てんかん薬・フィコンパ、注射剤の追加を申請
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エーザイ　抗てんかん薬・フィコンパ、注射剤の追加を申請

2022/08/31
エーザイは８月30日、自社創製の抗てんかん薬・フィコンパ（一般名：ペランパネル）について、新投与経路医薬品として注射剤の追加を申請したと発表した。
第一三共　FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠のAML１次治療の追加を一変申請
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第一三共　FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠のAML１次治療の追加を一変申請

2022/08/31
第一三共は８月30日、FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠（一般名：キザルチニブ塩酸塩）について、FLT3-ITD変異を有する急性骨髄性白血病（AML）に係る１次治療を追加する一変申請を行ったと発表した。
ノボ ノルディスク　インヒビター保有の先天性血友病治療薬・コンシズマブを承認申請
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ノボ ノルディスク　インヒビター保有の先天性血友病治療薬・コンシズマブを承認申請

2022/08/31
ノボ　ノルディスク ファーマは８月29日、新規機序の先天性血友病治療薬・コンシズマブを日本で承認申請したと発表した。
厚労省・城審議官　有識者検討会で業界は「ファクトベースでロジカルな議論を」　国民目線での提案求む
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厚労省・城審議官　有識者検討会で業界は「ファクトベースでロジカルな議論を」　国民目線での提案求む

2022/08/30
厚生労働省の城克文医薬産業振興・医療情報審議官は本誌インタビューに応じ、「医薬品の迅速かつ安定的な供給のための流通・薬価制度に関する有識者検討会」の立ち上げを前に、「製薬業界には、“経営が厳しい”と訴えるだけではなく、ファクトや実態をお話いただき、それが薬価制度に起因しているというならどの仕組みとどういうつながりか、教えていただきたい」と強調した。
製薬協データサイエンス部会調査　DCT実施および検討企業25社・47.2％　ePRO／eCOAの経験が後押し
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製薬協データサイエンス部会調査　DCT実施および検討企業25社・47.2％　ePRO／eCOAの経験が後押し

2022/08/30
製薬協・医薬品評価委員会データサイエンス部会は8月29日、DCT（分散化臨床試験）の導入状況等に関する調査結果を公表した。
ＡＺの新型コロナ抗体薬・エバシェルド筋注を特例承認へ　薬食審・第二部会が了承
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ＡＺの新型コロナ抗体薬・エバシェルド筋注を特例承認へ　薬食審・第二部会が了承

2022/08/30
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は８月29日、アストラゼネカ（ＡＺ）の新型コロナ抗体薬・エバシェルド筋注セット（一般名：チキサゲビマブ/シルガビマブ）を特例承認することを了承した。
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