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【MixOnline】記事一覧２
エーザイ内藤CEO「万感、胸に迫るものがある」　アルツハイマー病治療薬・レカネマブが米国で正式承認
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エーザイ内藤CEO「万感、胸に迫るものがある」　アルツハイマー病治療薬・レカネマブが米国で正式承認

2023/07/10
アルツハイマー病治療薬・レカネマブ（米国製品名：LEQEMBI）が米国で正式承認されたことを受け、エーザイの内藤晴夫CEOは７月７日会見し、「万感、胸に迫るものがある」と第一声を発した。
東洋紡　FDAから大津医薬工場の品質管理手順等に関するWarning Letter 解除を受領　
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東洋紡　FDAから大津医薬工場の品質管理手順等に関するWarning Letter 解除を受領　

2023/07/10
東洋紡は7月７日、米国FDAから受領した大津医薬工場の医薬製品製造工程の品質管理手順等に関するWarning Letterが解除されたと発表した。
沢井製薬　テプレノンカプセル50mg「サワイ」を自主回収（クラスⅡ） 長期安定性モニタリング適合せず
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沢井製薬　テプレノンカプセル50mg「サワイ」を自主回収（クラスⅡ） 長期安定性モニタリング適合せず

2023/07/10
沢井製薬は7月7日、胃炎・胃潰瘍治療剤・テプレノンカプセル50mg「サワイ」について自主回収（クラスⅡ）すると公表した。
モデルナ　新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応の追加免疫用１価ワクチンを申請
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モデルナ　新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応の追加免疫用１価ワクチンを申請

2023/07/10
モデルナ・ジャパンは７月７日、新型コロナワクチン・スパイクバックスについて、12歳以上を対象にオミクロン株XBB.1.5に対応した追加免疫用１価ワクチンを一変申請したと発表した。
ファイザー　新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応１価ワクチンを申請　生後６カ月以上の全年齢対象
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ファイザー　新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応１価ワクチンを申請　生後６カ月以上の全年齢対象

2023/07/10
ファイザーとビオンテックは７月７日、新型コロナワクチン・コミナティについて、オミクロン株XBB.1.5系統に対応した１価ワクチンを一変申請したと発表した。
臨床現場で医薬品情報を思い出せずに「困った」　医師の８割近くが経験　HOKUTO調査
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臨床現場で医薬品情報を思い出せずに「困った」　医師の８割近くが経験　HOKUTO調査

2023/07/07
製薬企業から医薬品の情報提供を受けた後、詳細を思い出せずに臨床現場で困った経験がある医師が８割近くに上ることがわかった。
岡山大学病院　眼科外来で患者23人分の検査費用を誤徴収　患者・家族への返金手続きを報告
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岡山大学病院　眼科外来で患者23人分の検査費用を誤徴収　患者・家族への返金手続きを報告

2023/07/07
岡山大学病院は7月６日、眼科外来で患者23人の自費診療で行った検査費用を誤徴収していたことが判明したと発表した。
ヴィアトリス製薬　潰瘍性大腸炎治療薬・cobitolimodの国内権利獲得、スウェーデン企業から
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ヴィアトリス製薬　潰瘍性大腸炎治療薬・cobitolimodの国内権利獲得、スウェーデン企業から

2023/07/07
ヴィアトリス製薬は７月６日、スウェーデンの製薬企業・InDex Pharmaceuticals社から潰瘍性大腸炎治療薬・cobitolimodの日本での開発・販売権に関するライセンス契約を締結したと発表した。
米FDA　小児ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidysを承認
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米FDA　小児ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidysを承認

2023/07/07
米食品医薬品局（FDA）はこのほど、米Sarepta Therapeutics Inc社のDMD(ディシェンヌ型筋ジストロフィー)を適応とする遺伝子治療Elevidys（delandistrogene moxeparvovec-rokl）を承認した。
中医協 薬価下支え求める業界に診療側「安売りが原因」「安定供給は評価するものでない」厳しい声飛ぶ
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中医協 薬価下支え求める業界に診療側「安売りが原因」「安定供給は評価するものでない」厳しい声飛ぶ

2023/07/06
製薬業界は７月５日の中医協薬価専門部会で、医薬品の安定供給に向けて、基礎的医薬品や不採算品再算定など、「薬価を下支えする仕組みの充実」を訴えた。
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