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【MixOnline】記事一覧２
国際共同治験前の日本人P１ 海外先行品は原則実施不要 薬物動態は可能な限り収集を　厚労省・薬事検討会
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国際共同治験前の日本人P１ 海外先行品は原則実施不要 薬物動態は可能な限り収集を　厚労省・薬事検討会

2023/09/14
厚生労働省の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」は９月13日、海外で開発が先行している品目では、「国際共同治験開始前に日本人対象の第１相試験を追加実施する必要はない」とすることを了承した。
第2次岸田再改造内閣が発足　厚労相に武見敬三氏、地方創生担当相に自見英子氏　ともに医療保険に精通
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第2次岸田再改造内閣が発足　厚労相に武見敬三氏、地方創生担当相に自見英子氏　ともに医療保険に精通

2023/09/14
第2次岸田再改造内閣が9月13日、発足した。厚労大臣には武見敬三参院議員、地域創生担当大臣には自見英子参院議員がともに初入閣した。
中医協　高額医薬品への費用対効果評価の積極的活用が論点に　価格調整に配慮求める声も
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中医協　高額医薬品への費用対効果評価の積極的活用が論点に　価格調整に配慮求める声も

2023/09/14
厚労省は９月13日の中医協費用対効果評価専門部会に、高額医薬品について費用対効果評価をより積極的に活用する観点から価格調整範囲の条件のあり方について論点にあげた。
セルソース　創薬戦略顧問に前・武田薬品代表取締役日本管掌の岩﨑真人氏が就任　「知見・助言活かす」
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セルソース　創薬戦略顧問に前・武田薬品代表取締役日本管掌の岩﨑真人氏が就任　「知見・助言活かす」

2023/09/14
ギリアド・サイエンシズ　多剤耐性HIV-1感染症治療薬・シュンレンカを発売　年２回投与
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ギリアド・サイエンシズ　多剤耐性HIV-1感染症治療薬・シュンレンカを発売　年２回投与

2023/09/14
ギリアド・サイエンシズは９月13日、多剤耐性HIV-1感染症治療薬・シュンレンカを発売した。
ファイザー　沈降20価肺炎球菌結合型ワクチンを承認申請　プレベナー13に７血清型を追加
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ファイザー　沈降20価肺炎球菌結合型ワクチンを承認申請　プレベナー13に７血清型を追加

2023/09/14
ファイザーは９月13日、沈降20価肺炎球菌結合型ワクチンを承認申請したと発表した。
厚労省・水谷産情課長　有識者検討会の報告書実現へ「24年度改定で大きな方向へ一歩を踏み出す」
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厚労省・水谷産情課長　有識者検討会の報告書実現へ「24年度改定で大きな方向へ一歩を踏み出す」

2023/09/13
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課の水谷忠由課長は９月12日、ヘルスケア産業プラットフォーム主催の講演会で、2024年度薬価制度改革に向けて、「有識者検討会の報告書に沿った形で、薬価の仕組みの中でも、大きな方向性に向けて一歩踏み出して、そうした形になることを目指して取り組む」と述べた。
エーザイ　認知症エコシステムの構築加速で「テオリア テクノロジーズ」設立　発症予測アルゴリズム開発
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エーザイ　認知症エコシステムの構築加速で「テオリア テクノロジーズ」設立　発症予測アルゴリズム開発

2023/09/13
エーザイは9月12日、認知症エコシステム構築を加速させるデジタル事業会社「テオリア テクノロジーズ（Theoria technologies）」を設立したと発表した。
MDVとTXP Medical　診療データの利活用で業務提携　治験の効率的運用、新薬の有効性検証など企業支援も
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MDVとTXP Medical　診療データの利活用で業務提携　治験の効率的運用、新薬の有効性検証など企業支援も

2023/09/13
メディカル・データ・ビジョン（MDV）とTXP Medicalは9月12日、診療データの利活用に関する業務提携で基本合意したと発表した。
厚労省　モデルナの新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応１価ワクチンを一変承認
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厚労省　モデルナの新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応１価ワクチンを一変承認

2023/09/13
厚生労働省は９月12日、モデルナ・ジャパンが申請していた新型コロナのオミクロン株XBB.1.5系統に対応する新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注（１価：オミクロン株XBB.1.5）」を一変承認したと発表した。
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