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【MixOnline】記事一覧２
中外製薬　医薬安全性本部の組織再編　開発から市販後までのセイフティサイエンス機能を強化　1月1日付
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中外製薬　医薬安全性本部の組織再編　開発から市販後までのセイフティサイエンス機能を強化　1月1日付

2023/11/22
中外製薬は11月21日、開発から市販後までの各ステージにおけるセイフティサイエンス機能を強化することを目的とした医薬安全性本部の組織再編を発表した。
経口抗凝固薬　「重大な副作用」に「急性腎障害」を追記　厚労省が添付文書改訂を指示
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経口抗凝固薬　「重大な副作用」に「急性腎障害」を追記　厚労省が添付文書改訂を指示

2023/11/22
経口抗凝固薬の「重大な副作用」の項に「急性腎障害」を追記するなど、７成分の添付文書が改訂された。
ヤンセンファーマ　FGFR阻害薬・エルダフィチニブ　尿路上皮がん対象に申請
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ヤンセンファーマ　FGFR阻害薬・エルダフィチニブ　尿路上皮がん対象に申請

2023/11/22
ヤンセンファーマは11月20日、１日１回経口投与のFGFRチロシンキナーゼ阻害薬・エルダフィチニブを承認申請したと発表した。
財政審建議　24年度診療報酬改定で診療所の報酬単価「5.5％程度引き下げるべき」　国民的議論求める
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財政審建議　24年度診療報酬改定で診療所の報酬単価「5.5％程度引き下げるべき」　国民的議論求める

2023/11/21
財務省の財政制度等審議会財政制度分科会（十倉雅和会長）は11月20日、「令和６年度予算の編成等に関する建議」を取りまとめ、鈴木俊一財務相に手渡した。
厚労省　供給不安情報を厚労省のウェブサイトで随時公表へ　医療現場での活用視野　安定確保会議WG
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厚労省　供給不安情報を厚労省のウェブサイトで随時公表へ　医療現場での活用視野　安定確保会議WG

2023/11/21
厚生労働省は11月20日の「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報ワーキンググループ」に、感染症法の施行を踏まえ、供給不安情報を厚労省のウェブサイトで公表することを提案した。
アルフレッサHD　中国の医薬卸大手「華潤医薬商業」と戦略的業務提携　医薬品等の中国市場導入を支援
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アルフレッサHD　中国の医薬卸大手「華潤医薬商業」と戦略的業務提携　医薬品等の中国市場導入を支援

2023/11/21
アルフレッサホールディングスは11月20日、中国の医薬品卸大手である華潤医薬商業集団有限公司（本社：北京市）と包括的な戦略的業務提携に関する合意書を締結したと発表した。
子宮収縮薬を製造販売する４社　必要性や危険性を十分説明、同意を得てから使用を　適正使用を注意喚起
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子宮収縮薬を製造販売する４社　必要性や危険性を十分説明、同意を得てから使用を　適正使用を注意喚起

2023/11/21
東和薬品　子会社が沖縄県に医薬品の原薬工場を竣工　ブロメラインの抽出、精製を予定
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東和薬品　子会社が沖縄県に医薬品の原薬工場を竣工　ブロメラインの抽出、精製を予定

2023/11/21
東和薬品は11月20日、グループ⼦会社のジェイドルフ製薬（滋賀県）が沖縄県東村に医療⽤医薬品の原薬⼯場を竣⼯したと発表した。
武田薬品　pUL97キナーゼ阻害薬「TAK-620」　臓器移植におけるCMV感染症を対象疾患に承認申請
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武田薬品　pUL97キナーゼ阻害薬「TAK-620」　臓器移植におけるCMV感染症を対象疾患に承認申請

2023/11/21
武田薬品は11月17日、pUL97キナーゼ阻害薬・maribavir（一般名、開発コード：TAK-620）について、臓器移植（造血幹細胞移植も含む）におけるサイトメガロウイルス感染症の治療を予定効能に承認申請したと発表した。
ヤンセンファーマ　EGFR・MET二重特異性抗体アミバンタマブ　NSCLCに係る適応で承認申請
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ヤンセンファーマ　EGFR・MET二重特異性抗体アミバンタマブ　NSCLCに係る適応で承認申請

2023/11/21
ヤンセンファーマは11月17日、新規抗体製剤のアミバンタマブについて、EGFRエクソン20挿入変異を有する手術不能又は再発非小細胞肺がん（NSCLC）に対する化学療法との併用療法を承認申請したと発表した。
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