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21年11月 9製品の効能追加など正式承認へ 10製品超の薬価収載も

【11月15日更新】

公開日時 2021/11/15 16:00
21年11月12日までの情報をもとに、新薬承認や長期投与解禁などのイベントカレンダーを更新しました。11月は、いわゆる“10月部会”を通過した品目のうち、効能追加や用法追加が正式承認される予定です。10月部会は11月4日に医薬品第二部会、5日に同第一部会が開かれ、以下の9製品の新効能や新用法の承認が了承されました。オプジーボの胃がん1次治療の追加や、キイトルーダの食道がん1次治療の追加、ジャディアンスの慢性心不全の追加などが注目されそうです。【11月中の正式承認が見込まれる製品】▽ロイコボリン錠(ファイザー、対象疾患:葉酸代謝拮抗剤の毒性軽減の追加)▽ジャディアンス錠(日本ベーリンガーインゲルハイム/日本イーライリリー、慢性心不全の追加)▽5-FU(協和キリン、食道が...
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