サンバイオは６月25日、再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」（バンデフィテムセル、SB623）の一部変更承認申請に伴う承認時期について、26年１月期下半期（2025年８月～2026年１月）に見直した。同社は当初、承認時期を26年１月期第２四半期（2025年５～７月）と想定していた。同社によると、承認時期の見直しに伴う今期業績への影響は「軽微」としている。

同社は承認時期の見直しについて、「6月12日に一部変更申請を行ったことにより、承認取得までのプロセスがより明確に見通せる状況となった。今後は当局の審査、部会を経て承認取得となることを想定している」と説明。承認時期については、当初7月末までを想定していたが、この期間を8月以降、26年1月末までと幅を持たせた。なお、承認取得後は薬価収載を経て発売する予定。