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日本イーライリリーと持田製薬 オンボー200mg皮下注製剤 UC維持療法の適応追加の承認取得
(26/04/17)
厚労省 再生医療等製品3製品を承認 2歳以上のSMA患者対象のゾルゲンスマ髄注など
(26/04/06)
ファイザー 注射用メソトレキセート 「造血幹細胞移植時の移植片対宿主病の抑制」を公知申請
(26/03/30)
厚労省・後発品承認 初後発は9成分 ビラノア後発品に10社、先発品共同販売のMeiji Seikaの製品も
(26/02/16)
厚労省 新有効成分3製品、適応追加等9製品を承認 不眠症薬・ボルズィなど
(25/08/26)
厚労省 新有効成分6製品、適応追加等14製品を承認 経口HIF-2α阻害剤・ウェリレグ錠など
(25/06/25)
ファイザー 嫌気性菌感染症治療薬・アネメトロの小児用量追加を公知申請
(25/05/26)
厚労省 15製品の適応追加など承認 デュピクセントにCOPD、オンボーにCD、トレムフィアにUCが追加
(25/03/28)
厚労省 小児ADHD、アルコール依存症の治療補助アプリ2製品を承認
(25/02/19)
欧EMAの2024年の承認勧告は114剤 新有効成分は46剤
(25/02/12)
欧CHMP 血友病治療薬Alhemoなど6品目承認勧告
(24/10/29)
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(24/10/23)
米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認
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アッヴィ ヒュミラでX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の適応追加を公知申請
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大塚製薬の遺伝子パネル検査「ヘムサイト解析プログラム」承認へ 薬審・プログラム医療機器調査会が了承
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厚労省 新薬等25製品を承認 新有効成分は11製品、週1回皮下投与基礎インスリン製剤・アウィクリなど
(24/06/25)
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