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中外製薬　DMDで国内初の再生医療等製品・エレビジスを発売　薬価は１患者あたり３億497万円 (26/02/24)
厚労省・後発品承認　初後発は９成分　ビラノア後発品に10社、先発品共同販売のMeiji Seikaの製品も (26/02/16)
ロシュD　エレビジスのDMD適応判定を補助するコンパニオン診断薬　２月１日付で保険適用 (26/02/03)
JCRファーマ　イタリアの製薬企業からDMD治療薬・Givinostatを導入　日本で開発、商業化へ (25/12/26)
サンド・ステニコ氏　今後10年でバイオシミラー27製品開発　医療ニーズ分析して日本市場に複数品導入へ (25/11/10)
中外製薬　再生医療等製品・エレビジス、重大な副作用に「急性肝不全」を追記　海外死亡２例を受けて (25/09/05)
厚労省　新有効成分３製品、適応追加等９製品を承認　不眠症薬・ボルズィなど (25/08/26)
米FDA　Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認　再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬　遺伝子治療剤RGX-121　米国FDAが審査期間延長　審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
中外製薬　遺伝子治療薬「エレビジス点滴静注」で致死的急性肝不全2例をロシュが報告　試験投与を中断 (25/06/17)
厚労省　デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療薬・エレビジスなど２製品を承認 (25/05/14)
国内初のDMDに対する遺伝子治療薬・エレビジスなど２製品承認へ　再生医療等製品部会が了承 (25/04/21)
中外製薬のDMD対象の遺伝子治療用製品・エレビジスなど２製品審議へ　４月18日の再生医療等製品部会で (25/04/14)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
厚労省　小児ADHD、アルコール依存症の治療補助アプリ２製品を承認 (25/02/19)
【World Topics】関税強化と米国医療　輸入に頼るジェネリック医薬品中心に高まる供給不安への懸念 (25/02/12)
欧EMAの2024年の承認勧告は114剤　新有効成分は46剤 (25/02/12)
米バイオサイエンス産業部門の2023年総生産3.2兆ドル超に　米BIO・CSBA調査 (24/12/13)
日本新薬　24年度通期業績を上方修正　ビルテプソ主要評価項目未達も「ネガティブな影響ない」 (24/11/15)
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