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中外製薬 遺伝子治療薬「エレビジス点滴静注」で致死的急性肝不全2例をロシュが報告 試験投与を中断 (25/06/17)
厚労省 デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療薬・エレビジスなど2製品を承認 (25/05/14)
国内初のDMDに対する遺伝子治療薬・エレビジスなど2製品承認へ 再生医療等製品部会が了承 (25/04/21)
中外製薬のDMD対象の遺伝子治療用製品・エレビジスなど2製品審議へ 4月18日の再生医療等製品部会で (25/04/14)
FDA新長官 外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
米FDA  CTX治療薬Ctexliを承認 成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
厚労省 小児ADHD、アルコール依存症の治療補助アプリ2製品を承認 (25/02/19)
【World Topics】関税強化と米国医療 輸入に頼るジェネリック医薬品中心に高まる供給不安への懸念 (25/02/12)
欧EMAの2024年の承認勧告は114剤 新有効成分は46剤 (25/02/12)
米バイオサイエンス産業部門の2023年総生産3.2兆ドル超に 米BIO・CSBA調査 (24/12/13)
日本新薬 24年度通期業績を上方修正 ビルテプソ主要評価項目未達も「ネガティブな影響ない」 (24/11/15)
田辺三菱製薬 パーキンソン病治療薬候補「ND0612」米国で25年中頃再申請へ (24/11/05)
欧CHMP 血友病治療薬Alhemoなど6品目承認勧告 (24/10/29)
米FDA  新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
大塚製薬の遺伝子パネル検査「ヘムサイト解析プログラム」承認へ 薬審・プログラム医療機器調査会が了承 (24/08/20)
中外製薬 デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療用製品「SRP-9001」を承認申請 (24/08/19)
米FDA ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
厚労省 新薬等25製品を承認 新有効成分は11製品、週1回皮下投与基礎インスリン製剤・アウィクリなど (24/06/25)
日本新薬 DMD治療薬・ビルテプソ 承認条件の国際共同P3解析結果速報で主要評価項目で有意差認められず (24/05/28)
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