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アステラス製薬　補体因子C5阻害剤・IZERVAYを日本で条件付き承認申請 　GA伴う加齢黄斑変性が対象
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アステラス製薬　補体因子C5阻害剤・IZERVAYを日本で条件付き承認申請 　GA伴う加齢黄斑変性が対象

2025/02/06
アステラス製薬は2月5日、補体因子C5阻害剤・IZERVAY(一般名・アバシンカプタドペゴル：ACP)硝子体内注射液について、「地図状委縮（ＧＡ）を伴う加齢黄斑変性（AMD）」を適応症として、日本で条件付き承認制度に基づく製造販売承認申請を行ったと発表した。
FRONTEO　「会話型認知機能検査用AIプログラム」26年度の承認取得目指す　塩野義製薬と業務提携
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FRONTEO　「会話型認知機能検査用AIプログラム」26年度の承認取得目指す　塩野義製薬と業務提携

2025/02/06
FRONTEOは２月５日、AI医療機器「会話型認知機能検査用AIプログラム」について、PMDAとの対面助言が終了したと発表した。
ファイザーの血友病Bに対する遺伝子治療用製品・ベクベッツを審議へ　２月19日の再生医療等製品部会で
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ファイザーの血友病Bに対する遺伝子治療用製品・ベクベッツを審議へ　２月19日の再生医療等製品部会で

2025/02/06
厚生労働省は２月19日に薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、ファイザーの血友病Bに対する遺伝子治療用製品・ベクベッツ点滴静注（一般名：fidanacogene elaparvovec）の承認の可否を審議する。
住友ファーマ・山崎営業本部長　国内スリム化にMR活動の原点回帰で対応　MR減でもeプロモにこだわらず
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住友ファーマ・山崎営業本部長　国内スリム化にMR活動の原点回帰で対応　MR減でもeプロモにこだわらず

2025/02/05
住友ファーマの山崎浩二・営業本部長は２月４日に大阪市で開いた会見・記者懇談会で、国内営業のスリム化に伴う活動量や売上への影響を最小化するため、エリア担当ＭＲの１回あたりのディテールインパクトを向上させる、いわばＭＲ活動の原点回帰に注力する考えを示した。
アステラス製薬　コマーシャル・ＭＡ部門の独立性を維持して統合　担当役員にClaus Zieler氏が4月就任
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アステラス製薬　コマーシャル・ＭＡ部門の独立性を維持して統合　担当役員にClaus Zieler氏が4月就任

2025/02/05
アステラス製薬は2月4日、コマーシャル部門とメディカルアフェアーズ部門それぞれの機能の独立性を維持しながら統合し、新たに販売統括&メディカルアフェアーズ担当役員（CCMAO）を設置すると発表した。
東和薬品　マスターコントロールによる品質管理を開発段階にも拡大　安定した商業生産へ
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東和薬品　マスターコントロールによる品質管理を開発段階にも拡大　安定した商業生産へ

2025/02/05
東和薬品は2月４日、品質管理体制の強化に向けて導入している、マスターコントロールによる品質マネジメントシステムの運用範囲を商用生産段階から開発段階にも拡大すると発表した。
第一三共　EMA・CHMP　 Dato-DXdで「HR陽性・HER2陰性」の手術不能、転移性乳がんに承認勧告
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第一三共　EMA・CHMP　 Dato-DXdで「HR陽性・HER2陰性」の手術不能、転移性乳がんに承認勧告

2025/02/05
第一三共は2月3日、欧州医薬品庁（EMA）・医薬品委員会（CHMP）からダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd／DS-1062）について、ホルモン受容体（HR）陽性かつHER2陰性の手術不能または転移性乳がんに係る２次／３次治療で承認を推奨する肯定的見解が示されたと発表した。
メドピア　ＡＩ開発最高責任者に加藤勇介氏が就任　生成ＡＩの医療分野への社会実装にコミット
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メドピア　ＡＩ開発最高責任者に加藤勇介氏が就任　生成ＡＩの医療分野への社会実装にコミット

2025/02/05
メドピアは2月3日、ＡＩ開発最高責任者にＡＩメディカルサービスで取締役兼技術統括(CTO)を務めた、加藤勇介氏が就任したと発表した。
優れているＭＲ　１位は第一三共　整形外科で大きく伸長　勤務医でＡＺが初の首位、呼吸器科で評価高く
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優れているＭＲ　１位は第一三共　整形外科で大きく伸長　勤務医でＡＺが初の首位、呼吸器科で評価高く

2025/02/04
ミクス編集部が行った医師調査2025年版で、「優れているＭＲ」が所属する企業ランキングで第一三共が首位に立った。
持田製薬・持田社長　31年の長期ビジョン実現へ「特色ある製品ラインナップを目標に」　
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持田製薬・持田社長　31年の長期ビジョン実現へ「特色ある製品ラインナップを目標に」　

2025/02/04
持田製薬の持田直幸代表取締役社長は2月3日に開いたメディア懇談会で、長期ビジョンである2031年のありたい姿の実現に向け、「（医薬品関連事業など）各事業でニーズをとらえた特色ある製品をラインナップすることを目標に取り組んでいく」と述べた。
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