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【MixOnline】記事一覧２

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中外　開発中の肺がん治療薬オナルツズマブ　国際共同P3 の１つで有効性示せず
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中外　開発中の肺がん治療薬オナルツズマブ　国際共同P3 の１つで有効性示せず

2014/03/05
中外製薬は３月３日、非小細胞肺がん治療薬として開発中の抗METヒト化モノクローナル抗体のオナルツズマブ（開発コード：RG3638）について、日本も参加する国際フェーズ３（P3）の１つMETLung試験において、中間解析の結果、独立評価委員会から試験中止の推奨を受けたと発表した。
米FDA　　脂肪異栄養症治療薬メトレレプチンを承認
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米FDA　　脂肪異栄養症治療薬メトレレプチンを承認

2014/03/05
米食品医薬品局（FDA）は2月25日、先天性および後天性全身性リポジストロフィー（脂肪異栄養症）患者におけるレプチン欠損症の合併症に対する食事療法に加える補充療法として、注射剤・Myalept（一般名：メトレレプチン）を承認した。
大日本住友　鎮痛消炎薬インテバンやカトレップなど　帝國に販売移管　７月１日付
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大日本住友　鎮痛消炎薬インテバンやカトレップなど　帝國に販売移管　７月１日付

2014/03/05
大日本住友製薬と帝國製薬はこのほど、大日本住友が販売中の鎮痛消炎薬「インテバン」「カトレップ」（いずれも一般名：インドメタシン）、副腎皮質ステロイド外用剤「ドレニゾン」（フルドロキシコルチド）について、帝國に７月１日付で販売移管することで基本合意したと発表した。
武田薬品 CASE-J用いた情報提供活動でプロモーションコード違反
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武田薬品 CASE-J用いた情報提供活動でプロモーションコード違反

2014/03/04
武田薬品の長谷川閑史社長は３月３日に開いた記者会見で、ARBブロプレス（一般名：カンデサルタン）をめぐり実施された大規模臨床試験「CASE-J」のデータを用いた情報提供活動で、プロモーションコード違反があったことを認めた。
バイエル　眼科用VEGF阻害薬アイリーア　糖尿病黄斑浮腫の適応追加申請
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バイエル　眼科用VEGF阻害薬アイリーア　糖尿病黄斑浮腫の適応追加申請

2014/03/04
バイエル薬品は３月３日、眼科用VEGF阻害薬アイリーア（一般名：アフリベルセプト硝子体内注射液）について、糖尿病黄斑浮腫の適応追加の申請を２月27日に行ったと発表した。
米FDA　諮問委委員の推薦用ポータルサイトを発足
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米FDA　諮問委委員の推薦用ポータルサイトを発足

2014/03/04
米食品医薬品局（FDA）は、諮問委員会（諮問委）に関心のある個人ならば誰でも33件ある諮問委の委員に推薦する人物を申請できるポータルサイトを発足させた。
中外　角化症治療薬チガソンによる催奇形性で注意呼びかけ　服用後の先天異常児出産で
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中外　角化症治療薬チガソンによる催奇形性で注意呼びかけ　服用後の先天異常児出産で

2014/03/04
中外製薬は３月３日、催奇形性があることで知られる角化症治療薬チガソンカプセル（一般名：エトレチナートカプセル）を服用した20代の女性が妊娠し、手足の指の骨の一部欠損など先天異常のある子どもを出産した症例を確認したとして、医療従事者向けの文書で、同剤服用後の避妊指導を徹底するよう呼びかけた。
14日処方制限　３月１日解除　抗凝固薬エリキュース、アレルギー性鼻炎用薬ディレグラなど
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14日処方制限　３月１日解除　抗凝固薬エリキュース、アレルギー性鼻炎用薬ディレグラなど

2014/03/03
内用薬・自己注射対象の注射薬・外用薬の計14製品（13成分）が３月１日に、14日処方制限が解除された。
本誌MR意識調査　処方につながったMR活動　地域講演会がトップ
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本誌MR意識調査　処方につながったMR活動　地域講演会がトップ

2014/03/03
ミクス編集部がMRを対象に行った意識調査の中で、「処方に結び付いた行動」を聞いたところ、「地域単位の研究会・講演会」が41％でトップとなった。
武田薬品　新規作用の酸関連疾患薬ボノプラザンを承認申請　タケプロンの後継品
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武田薬品　新規作用の酸関連疾患薬ボノプラザンを承認申請　タケプロンの後継品

2014/03/03
武田薬品は２月28日、酸関連疾患治療薬ボノプラザンフマル酸塩（一般名、開発コード：TAK-438）について、同日承認申請したと発表した。
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