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米FDA　19年は複雑薬GE開発促進を目指す
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米FDA　19年は複雑薬GE開発促進を目指す

2019/02/14
大塚HD・18年通期決算　国内医療事業1.5％増収　新薬２ケタの伸び　19年も増収見込み
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大塚HD・18年通期決算　国内医療事業1.5％増収　新薬２ケタの伸び　19年も増収見込み

2019/02/14
大塚ホールディングス（HD）は２月13日、2018年12月期決算を発表し、国内医療関連事業の売上高は4078億円、前年同期と比べ1.5％増だった。
MSD　抗PD-1抗体キイトルーダ　腎細胞がんの効能追加を申請、TKIアキシチニブと併用
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MSD　抗PD-1抗体キイトルーダ　腎細胞がんの効能追加を申請、TKIアキシチニブと併用

2019/02/14
MSDは２月13日、免疫チェックポイント阻害薬の抗PD-1抗体キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ）について、切除不能または転移性腎細胞がんの効能追加を日本で承認申請したと発表した。
GSK日本法人　フォシェ会長が退任、退社
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GSK日本法人　フォシェ会長が退任、退社

2019/02/14
グラクソ・スミスクライン（GSK）日本法人は２月13日、フィリップ・フォシェ取締役会長が同日付で退任、退社したと発表した。
製薬協・政策提言2019で中山会長が本誌と会見　イノベーション適切評価で「社会的課題の根源的な解決に貢献」
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製薬協・政策提言2019で中山会長が本誌と会見　イノベーション適切評価で「社会的課題の根源的な解決に貢献」

2019/02/13
田辺三菱　デジタルメディスン第一弾　ゲーム感覚で糖尿病患者アプリの継続促す
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田辺三菱　デジタルメディスン第一弾　ゲーム感覚で糖尿病患者アプリの継続促す

2019/02/13
田辺三菱製薬とヘルスケアベンチャーのハビタスケア（東京都港区）は2月12日、糖尿病患者向けの生活支援アプリ「TOMOCO」を開発したと発表した。
厚労省　医療用薬の添付文書改定指示　抗PD-1抗体２製品に「重篤な血液障害」
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厚労省　医療用薬の添付文書改定指示　抗PD-1抗体２製品に「重篤な血液障害」

2019/02/13
厚生労働省医薬・生活衛生局は２月12日、新たな重大な副作用などがあった医療用薬の添付文書の改訂を行うよう日本製薬団体連合会に医薬安全対策課長通知で指示した。
米FDA　aTTP治療薬Cabliviを承認
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米FDA　aTTP治療薬Cabliviを承認

2019/02/13
エムスリー　AI搭載クラウド型電子カルテ「エムスリーデジカル」、カルテ情報が1000万人超え
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エムスリー　AI搭載クラウド型電子カルテ「エムスリーデジカル」、カルテ情報が1000万人超え

2019/02/13
エムスリーは２月12日、グループ会社が提供しているAI搭載クラウド型電子カルテ「エムスリーデジカル」の導入医療機関が2019年１月時点で700を突破し、管理するカルテ情報が1000万人分に達したと発表した。
バイエル薬品　半減期延長型の血液凝固因子製剤ジビイを発売　血友病Ａ対象
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バイエル薬品　半減期延長型の血液凝固因子製剤ジビイを発売　血友病Ａ対象

2019/02/13
バイエル薬品は２月12日、血友病Ａを対象にした半減期延長型の遺伝子組換え型血液凝固第８因子製剤ジビイ静注用（一般名：ダモクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え））を発売したと発表した。
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