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【MixOnline】記事一覧２
科研製薬　米国自販第1号目指す「KP-001」　FDAと第3相試験に向け相談開始　29年度の承認取得に期待
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科研製薬　米国自販第1号目指す「KP-001」　FDAと第3相試験に向け相談開始　29年度の承認取得に期待

2024/11/12
科研製薬は11月11日の2024年度第2四半期決算説明会で、米国自社販売品の第1号を目指し、難治性脈管奇形の適応で開発中のKP-001について、米国における第1相試験が終了し、FDAと第3相試験に向けた相談を開始したことを明らかにした。
米PhRMA　BIO、トランプ前大統領の勝利を歓迎「政権に協力したい」
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米PhRMA　BIO、トランプ前大統領の勝利を歓迎「政権に協力したい」

2024/11/12
PhRMA（米国研究製薬工業協会）およびBIO（米国バイオテクノロジーイノベーション協会＝旧米国バイオ産業協会）は11月6日、米国大統領選におけるドナルド・トランプ前大統領の勝利を受けて、これを歓迎する声明をそれぞれ発表した。
厚労省・伊原事務次官　創薬力強化へ「ベンチャーのチャレンジ応援する制度を実現」　補正予算見据え
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厚労省・伊原事務次官　創薬力強化へ「ベンチャーのチャレンジ応援する制度を実現」　補正予算見据え

2024/11/11
厚労省の伊原和人事務次官は11月８日、ヘルスケア産業プラットフォームの総会で講演し、創薬力強化に向けて、「アカデミアにあるシーズをベンチャーが実際に一歩踏み出し、臨床開発につなげていくチャレンジを応援するような制度、仕組みを考えたい」と語った。
エーザイ・内藤CEO　レケンビの米国・通期売上予想を170億円下方修正　遅延あるが成果もあげつつある
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エーザイ・内藤CEO　レケンビの米国・通期売上予想を170億円下方修正　遅延あるが成果もあげつつある

2024/11/11
エーザイの内藤晴夫代表執行役CEOは11月8日、2024年度第2四半期決算説明会で、早期アルツハイマー病（AD）治療薬・レケンビ点滴静注の米国における通期売上予想を、インフュージョンキャパシティー不足を理由に170億円下方修正したと発表した。
アルフレッサHD・荒川社長　単品単価交渉、過度な薬価差の偏在解消「より強く意識」　粗利率0.17pt改善
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アルフレッサHD・荒川社長　単品単価交渉、過度な薬価差の偏在解消「より強く意識」　粗利率0.17pt改善

2024/11/11
アルフレッサホールディングス（ＨＤ）の荒川隆治代表取締役社長は11月８日の2024年度第２四半期決算説明会で、24年度上期の医療用医薬品等卸売事業の売上総利益は前年同期比5.3％増の758億2400億円になったと報告した。
アムジェンと武田薬品　結腸・直腸がんに対するルマケラスとベクティビックスの併用療法を一変申請
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アムジェンと武田薬品　結腸・直腸がんに対するルマケラスとベクティビックスの併用療法を一変申請

2024/11/11
厚労省医薬局　日本メドトロニックに業務改善命令　1783件の外国医療機器の不具合報告を期限内に行わず
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厚労省医薬局　日本メドトロニックに業務改善命令　1783件の外国医療機器の不具合報告を期限内に行わず

2024/11/11
ツムラ・加藤社長　「強い決意で安定供給体制確立目指す」　限定出荷も11月末に解除見通し
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ツムラ・加藤社長　「強い決意で安定供給体制確立目指す」　限定出荷も11月末に解除見通し

2024/11/11
ツムラの加藤輝和代表取締役社長CEOは11月9日、2024年度第2四半期決算説明会で、「強い決意の下、設備投資や研究に配分し、安定供給体制の確立を目指してきた」と述べた。
杏林製薬・荻原社長　ムコダインへの選定療養影響「現時点で大きくはない」　供給不安解消後を注視
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杏林製薬・荻原社長　ムコダインへの選定療養影響「現時点で大きくはない」　供給不安解消後を注視

2024/11/11
杏林製薬の萩原豊代表取締役社長は11月8日、2024年度第2四半期決算説明会で、去痰薬・ムコダイン（一般名：カルボシステイン）への長期収載品の選定療養導入の影響について「今の時点では大きくはないとみている」と述べた。
日本リリー　小児用医薬品の世界同時開発にアクセル　カギ握る専門集団“ペディアトリックドラッグハブ”
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日本リリー　小児用医薬品の世界同時開発にアクセル　カギ握る専門集団“ペディアトリックドラッグハブ”

2024/11/08
日本イーライリリーは、小児用医薬品の世界同時開発に注力する。
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