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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
Meiji Seika ファルマ 米・ボストンに新拠点 重点領域軸に創薬基盤の強化目指す
2024/08/20
Meiji Seika ファルマは8月9日、創薬基盤強化に向けた拠点として米国・ボストンに新たなオフィスを開設したと発表した。
ニュース
アッヴィ JAK阻害薬・リンヴォック、指定難病の巨細胞性動脈炎の効能追加を申請
2024/08/20
アッヴィは8月13日、JAK阻害薬・リンヴォック(一般名:ウパダシチニブ水和物)について、既存治療で効果不十分な巨細胞性動脈炎(GCA)の効能追加を承認申請したと発表した。
ニュース
新薬12製品が薬価収載 経口PNH治療薬・ファビハルタなど3製品が即日発売
2024/08/19
新薬12製品が8月15日に薬価収載された。
ニュース
サワイGHD まずは29品目の限定出荷を解除 澤井会長「業界全体の積極的な限定出荷解除のきっかけに」
2024/08/19
サワイグループホールディングスの澤井光郎代表取締役会長兼社長は8月9日の第一四半期決算会見で、29品目の限定出荷を解除することを明らかにした。
ニュース
武田薬品 経口プロテアソーム阻害薬・ニンラーロ 0.5mgの低用量製剤の承認取得
2024/08/19
武田薬品は8月16日、経口プロテアソーム阻害薬・ニンラーロカプセル(一般名:イキサゾミブクエン酸エステル)について、0.5mgの低用量製剤の剤形追加承認を取得したと発表した。
ニュース
BMS ブレヤンジでグレード1、2、3Aの濾胞性リンパ腫の承認取得 全グレードに使用可能
2024/08/19
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)は8月16日、CAR-T細胞療法・ブレヤンジ静注(一般名:リソカブタゲン マラルユーセル)について、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫(グレード1、2、3A)を対象とした適応追加承認を取得したと発表した。
ニュース
中外製薬 デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療用製品「SRP-9001」を承認申請
2024/08/19
中外製薬は8月14日、遺伝子治療用製品のdelandistrogene moxeparvovec(開発コード:SRP-9001)について、日本でデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)を対象疾患に承認申請したと発表した。
ニュース
小野薬品とBMS オプジーボとヤーボイ併用療法 切除不能な肝細胞がんの効能追加を申請
2024/08/19
小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)は8月9日、がん免疫療法薬の抗PD-1抗体・オプジーボと抗CTLA-4抗体・ヤーボイの併用療法について、切除不能な肝細胞がんの効能追加を承認申請したと発表した。
ニュース
ヤンセンファーマ トレムフィアで成人の活動期クローン病に係る効能追加を申請
2024/08/19
ヤンセンファーマは8月9日、ヒト型抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤・トレムフィア(一般名:グセルクマブ(遺伝子組換え))について、成人の中等症から重症の活動期クローン病(既存治療で効果不十分な場合に限る)に係る効能追加を承認申請したと発表した。
ニュース
レキサルティのADに伴うアジテーションの効能追加など新薬11製品を審議へ 8月26日の第一部会で
2024/08/19
厚生労働省は8月26日に薬事審議会・医薬品第一部会を開き、大塚製薬のレキサルティ錠・OD錠(一般名:ブレクスピプラゾール)にアルツハイマー型認知症(AD)に伴うアジテーションの効能を追加することなど新薬11製品の承認の可否を審議する。
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