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【MixOnline】記事一覧２
日本リリー 抗がん剤サイラムザに「非小細胞肺がん」の効能追加承認取得
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日本リリー 抗がん剤サイラムザに「非小細胞肺がん」の効能追加承認取得

2016/06/22
日本イーライリリーは６月20日、抗がん剤サイラムザ点滴静注液（一般名：ラムシルマブ（遺伝子組換え））の効能効果に「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を追加する承認を取得したと発表した。追加効能に対する用法用量も追加し、ドセタキセルと併用する。
米FDAの新薬承認　フェーズ１からの確率は9.6％に　BIO調査
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米FDAの新薬承認　フェーズ１からの確率は9.6％に　BIO調査

2016/06/22
臨床開発における米食品医薬品局（FDA）承認確率（Likelihood of Approval:　LOA）は、全薬効群でフェーズIからでは9.6％、腫瘍分野を除くと11.9％であることが米国バイオテクノロジー・イノベーション協会（BIO）の調査で明らかになった。
MSD　次期社長にウェストハイゼン氏　現社長のアルバレズ氏は米本社へ
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MSD　次期社長にウェストハイゼン氏　現社長のアルバレズ氏は米本社へ

2016/06/21
MSDは６月20日、親会社の米メルクにおいてオンコロジービジネス・インターコンチネンタルバイスプレジデントとして、アジア太平洋、ラテンアメリカを統括するヤニー・ウェストハイゼン氏が、７月１日付で社長に就任すると発表した。
アッヴィ、EAファーマ　「ヒュミラ」のクローン病への倍量投与　追加承認を取得
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アッヴィ、EAファーマ　「ヒュミラ」のクローン病への倍量投与　追加承認を取得

2016/06/21
アッヴィ合同会社、エーザイ、エーザイ子会社のEAファーマは６月20日、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体ヒュミラ（一般名：アダリムマブ（遺伝子組換え））について、クローン病患者に用いたものの効果減弱した際に、既存用法・用量から倍増となる80mgを隔週投与する用法・用量の追加承認を取得したと発表した。
ノバルティス　抗体製剤ゾレアに「慢性蕁麻疹」効能追加を申請
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ノバルティス　抗体製剤ゾレアに「慢性蕁麻疹」効能追加を申請

2016/06/21
ノバルティスファーマは６月17日、抗体製剤で気管支喘息治療として販売されているゾレア（一般名：オマリズマブ（遺伝子組換え）)の効能・効果に「慢性蕁麻疹」を追加する承認申請を行ったと発表した。
米各州　高薬価に厳しい対応策を打ち出す
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米各州　高薬価に厳しい対応策を打ち出す

2016/06/21
米国では、経口直接作用抗ウイルス剤など新規C型肝炎治療薬や新規抗がん剤など高額薬剤の上市が相次いでいる。
ICTネットで認知症治療支援　家族と医療者が常時情報共有　東大病院、エーザイ、ココカラファインが試行
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ICTネットで認知症治療支援　家族と医療者が常時情報共有　東大病院、エーザイ、ココカラファインが試行

2016/06/20
東京大学医学部附属病院神経内科の辻省次教授らとエーザイと調剤薬局グループのココカラファインは６月17日、ICTツールを用いて、認知症患者・家族の日常の様子や病状などを医療者が情報共有することで治療に役立てるパイロットスタディを行うと発表した。
キョーリン製薬　気管支喘息薬キプレスのAG　９月上旬に発売予定　GEより３か月早く
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キョーリン製薬　気管支喘息薬キプレスのAG　９月上旬に発売予定　GEより３か月早く

2016/06/20
キョーリン製薬ホールディングスは６月17日、子会社で後発品事業を展開しているキョーリンリメディオが気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬キプレス/シングレア（一般名：モンテルカストナトリウム）のオーソライズド・ジェネリック（AG）を９月上旬に発売する予定と発表した。
塩野義、AZ　高コレステロール血症薬クレストール　OD錠を新発売
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塩野義、AZ　高コレステロール血症薬クレストール　OD錠を新発売

2016/06/20
塩野義製薬とアストラゼネカは６月17日、高コレステロール血症治療薬クレストール錠（一般名：ロスバスタチンカルシウム）の新剤形として、口腔内崩壊錠のクレストールOD錠2.5mg、同５mgを同日に新発売したと発表した。
【World Topics】老化抑止薬？
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【World Topics】老化抑止薬？

2016/06/20
老化を防ぎ、20年は若返られると前評判の高い老化抑止薬の臨床試験が米国で認可された。話題の薬はすでに1940年代からII型糖尿病の治療薬として広く使用されてきているメトホルミン（metformin）だ。（医療ジャーナリスト　西村由美子）
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