辰巳化学は12月9日、同社工場で製造した一部製品でごく微量の異物混入が確認されたと公表した。

厚生労働省の薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会は12月12日、ブリストル マイヤーズ スクイブ（BMS）のCAR-T細胞療法・ブレヤンジ静注について、初発（未治療）の大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）あるいは濾胞性リンパ腫（FL）に対する１次治療後において、再発・難治性LBCLあるいはFLに対して２次治療での使用を可能とする効能追加の承認の可否を審議し、承認を了承した。

子宮収縮薬を取り扱う製薬企業４社は、日本医療機能評価機構から公表された「第12回産科医療補償制度再発防止に関する報告書」で子宮収縮薬の使用についての説明と同意、及び分娩監視装置による胎児心拍数モニターが十分でない事例が報告されたことを受けて、「適正使用に関するお願い」を発出した。

厚生労働省は12月９日の中医協薬価専門部会に、2023年度改定の対象範囲について、21年度改定よりも範囲の広い「平均乖離率0.5倍超」を含む試算を提示した。

【診療側・長島公之委員（日本医師会常任理事）】中医協資料「薬－1」の⁠12ページの論点に沿って、今回新たに追加された論点を中心にコメントいたします。

厚生労働省は12月９日の「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」に、「企業の予見性を高めるための方策」を検討する必要性を論点にあげた。

厚生労働省は12月９日開催の「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」に、ベンチャー企業発の新薬を早期に導入できるような「新薬創出等加算の企業要件のあり方」を論点にあげた。

厚生労働省は12月９日の「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」に「補正加算」について、希少疾患や小児を対象とした医薬品、再生医療等製品などの革新性・有用性を適切に評価するための検討を行うこ厚生労働省は12月９日の「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」に「補正加算」について、希少疾患や小児を対象とした医薬品、再生医療等製品などの革新性・有用性を適切に評価するための検討を行うことを論点として提示した。とを論点として提示した。

厚生労働省は12月９日開催の「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」に、希少疾病や小児・難病など革新的新薬について、新たなモダリティについてもイノベーションを適切に評価し、薬価に反映できる「新たな算定方式」の検討を論点にあげた。

厚労省の「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」の６回目の会合が12月９日に開催された。本誌は「議論その１」として、新薬の新規収載時の値付けの問題に関するディスカッションの内容について発言要旨を公開する。