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【MixOnline】記事一覧２
製薬協データサイエンス部会調査　DCT実施および検討企業25社・47.2％　ePRO／eCOAの経験が後押し
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製薬協データサイエンス部会調査　DCT実施および検討企業25社・47.2％　ePRO／eCOAの経験が後押し

2022/08/30
製薬協・医薬品評価委員会データサイエンス部会は8月29日、DCT（分散化臨床試験）の導入状況等に関する調査結果を公表した。
ＡＺの新型コロナ抗体薬・エバシェルド筋注を特例承認へ　薬食審・第二部会が了承
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ＡＺの新型コロナ抗体薬・エバシェルド筋注を特例承認へ　薬食審・第二部会が了承

2022/08/30
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は８月29日、アストラゼネカ（ＡＺ）の新型コロナ抗体薬・エバシェルド筋注セット（一般名：チキサゲビマブ/シルガビマブ）を特例承認することを了承した。
新規機序の気管支喘息薬・テゼスパイアなど新薬７製品承認へ　薬食審・第二部会で了承
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新規機序の気管支喘息薬・テゼスパイアなど新薬７製品承認へ　薬食審・第二部会で了承

2022/08/30
厚労省の薬食審・医薬品第二部会は８月29日、新薬７製品の承認の可否を審議し、承認を了承した。
自民党・上川会長　供給不安で顕在化した偏在問題「どこにどのくらい不足があるか客観的なデータがない」
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自民党・上川会長　供給不安で顕在化した偏在問題「どこにどのくらい不足があるか客観的なデータがない」

2022/08/30
自民党の議員連盟「ジェネリック医薬品の将来を考える会」の上川陽子会長は８月29日、会合後のブリーフで、後発品の供給不安で顕在化した医薬品の偏在問題について、「流通に関する問題は需給のバランスがどうなっているか。全体としてどこにどのくらい不足があるのかという客観的なデータがない」との課題認識を示した。
あゆみ製薬　「カロナールシロップ２％」の出荷停止解除　限定出荷に移行　同細粒20％は10月初旬で調整
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あゆみ製薬　「カロナールシロップ２％」の出荷停止解除　限定出荷に移行　同細粒20％は10月初旬で調整

2022/08/30
あゆみ製薬は8月29日、新型コロナ「第7波」で発注量が急増し、市場供給できなかった「カロナールシロップ２％」の出荷停止を解除すると公表した。
自民党GE議連・上川会長　GEの供給不安は「流通と薬価をめぐる構造的問題が顕在化」
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自民党GE議連・上川会長　GEの供給不安は「流通と薬価をめぐる構造的問題が顕在化」

2022/08/29
自民党の議員連盟「ジェネリック医薬品の将来を考える会」の上川陽子会長は８月26日の会合で、「昨今のジェネリック医薬品の供給問題をめぐる背景をひも解いてみると、医薬品の流通と薬価をめぐる構造的な問題が潜在しているのではないかという問題意識を強く持つようになってきた」と述べた。
米・モデルナ　ファイザーとBioNTechをmRNA技術の特許侵害で提訴　コミナティの販売差止めは求めず
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米・モデルナ　ファイザーとBioNTechをmRNA技術の特許侵害で提訴　コミナティの販売差止めは求めず

2022/08/29
米・モデルナは8月26日、同社のmRNAワクチン技術に関する特許を侵害したとしてファイザーとBioNTechの2社を提訴した。
インテージヘルスケアと岡山大学　AI創薬による新薬開発の共同研究開始
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インテージヘルスケアと岡山大学　AI創薬による新薬開発の共同研究開始

2022/08/29
インテージヘルスケアと岡山大学は８月26日、AI創薬による新薬開発の共同研究を開始したと発表した。
厚労省　キムリアの再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の効能追加を承認
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厚労省　キムリアの再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の効能追加を承認

2022/08/29
厚生労働省は８月26日、ノバルティスファーマのCAR-T細胞製品・キムリア点滴静注（一般的名称：チサゲンレクルユーセル）に、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の効能を追加することを承認した。
スイス・ノバルティス　ＧＥ部門サンドを分離　サンドは欧州１位のＧＥ企業に 23年下半期に分離完了予定
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スイス・ノバルティス　ＧＥ部門サンドを分離　サンドは欧州１位のＧＥ企業に 23年下半期に分離完了予定

2022/08/26
スイス・ノバルティスは8月25日、同社のジェネリック部門サンドを分離（スピンオフ）すると発表した。
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