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【MixOnline】記事一覧２
ヤンセンファーマ　タービーとテクベイリの併用療法　髄外性形質細胞腫を有する再発/難治性MMで一変申請
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ヤンセンファーマ　タービーとテクベイリの併用療法　髄外性形質細胞腫を有する再発/難治性MMで一変申請

2025/11/05
ヤンセンファーマは10月31日、タービー皮下注（一般名：トアルクエタマブ（遺伝子組換え）とテクベイリ皮下注（テクリスタマブ（遺伝子組換え））の併用療法について、髄外性形質細胞腫（EMD）を有する再発又は難治性の多発性骨髄腫（MM）を対象疾患に一変申請したと発表した。
武田薬品　ヒト免疫グロブリン製剤・献血グロベニンーI静注用を出荷停止　他社で代替、輸入量増加も検討
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武田薬品　ヒト免疫グロブリン製剤・献血グロベニンーI静注用を出荷停止　他社で代替、輸入量増加も検討

2025/11/04
武田薬品は11月４日までに、人免疫グロブリン製剤「献血グロベニンーI静注用2500ｍｇ、5000mg」を出荷停止すると医療関係者向けに情報提供を開始した。
第一三共・奥澤社長　日米でダトロウェイ、エンハーツが大幅売上拡大の見込み　通期売上予想を上方修正
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第一三共・奥澤社長　日米でダトロウェイ、エンハーツが大幅売上拡大の見込み　通期売上予想を上方修正

2025/11/04
第一三共の奥澤宏幸代表取締役社長兼CEOは10月31日の2025年度第2四半期（中間期）決算説明会で、日米での抗TROP2 ADC・ダトロウェイや米国での抗HER2 ADC・エンハーツの大幅な売上拡大を見込み、通期売上予想を1000億円上方修正し、2兆1000億円（前期比11.3％増）とすると発表した。
住友ファーマ　25年度予想を上方修正　北米基幹３製品がけん引　木村社長「まだ再建途上」と引き締め
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住友ファーマ　25年度予想を上方修正　北米基幹３製品がけん引　木村社長「まだ再建途上」と引き締め

2025/11/04
住友ファーマの木村徹代表取締役社長は10月30日の2025年度第２四半期決算説明会で、北米基幹３製品の想定以上の伸びなどにより、25年度通期予想を上方修正したと発表した。
自民党創薬力強化PT　経済対策に向けた緊急提言を大筋了承「市場成長や物価上昇念頭に適切な対応を」
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自民党創薬力強化PT　経済対策に向けた緊急提言を大筋了承「市場成長や物価上昇念頭に適切な対応を」

2025/11/04
自民党社会保障制度調査会の「創薬力の強化育成等に関するプロジェクトチーム」（大野敬太郎座長）は10月31日、「経済対策に向けた創薬力強化に関する緊急提言」を大筋了承した。
田辺三菱製薬　「田辺ファーマ」に商号変更　12月1日付　一層グローバルに発展する決意
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田辺三菱製薬　「田辺ファーマ」に商号変更　12月1日付　一層グローバルに発展する決意

2025/11/04
田辺三菱製薬は10月31日、商号を「田辺ファーマ株式会社（英語表記：Tanabe Pharma Corporation）」に変更することを決定したと発表した。
日本ケミファ　2025年度上半期は増収増益　GEと臨床検査薬ドロップスクリーンが寄与
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日本ケミファ　2025年度上半期は増収増益　GEと臨床検査薬ドロップスクリーンが寄与

2025/11/04
日本ケミファは10月31日、2025年度第２四半期決算説明会で、売上高が前年同期比2.0％増の159億3200万円、営業利益が60.6％増の1億2200万円増収増益だったと発表した。
大塚製薬　nAMD、DMEの遺伝子治療薬候補「4D-150」　米バイオ企業から日本などの開発販売権獲得
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大塚製薬　nAMD、DMEの遺伝子治療薬候補「4D-150」　米バイオ企業から日本などの開発販売権獲得

2025/11/04
大塚製薬は10月31日、米バイオ企業4D Molecular Therapeutics社（4DMT）が創製した眼科遺伝子治療薬候補「4D-150」について、日本を含むアジア・オセアニア地域（APAC）における網膜血管疾患に対する独占的な開発・販売権を獲得するライセンス契約を締結したと発表した。
富士製薬　ランマークBSで先発品扱う第一三共と契約締結　詳細非開示も「26年中の発売に向け準備」
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富士製薬　ランマークBSで先発品扱う第一三共と契約締結　詳細非開示も「26年中の発売に向け準備」

2025/11/04
富士製薬は10月31日、９月19日付で承認を取得した抗RANKL抗体・デノスマブのバイオシミラー（BS）について、第一三共とデノスマブBSに関する契約を締結したと発表した。
リクルート効率を劇的に変えるパートナー施設型DCTとデジタル活用
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リクルート効率を劇的に変えるパートナー施設型DCTとデジタル活用

2025/11/04
臨床開発で最も深刻な課題のひとつが、患者リクルートの遅延。 対象疾患の細分化や試験デザインの複雑化が進み、被験者を見つけるまでの時間が長期化。治験費用の増大や、開発スピードの鈍化を招いています。
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