【MixOnline】記事キーワード一覧
「希少疾病用医薬品」には複数の候補があります。
2021.05.13 薬食審 5月26日に第一部会 新薬7製品を審議 大塚製薬やアムジェンの片頭痛薬など
2021.01.28 薬食審・第一部会 サリドマイドの「クロウ・深瀬症候群」の効能追加、承認了承
2021.01.20 サノフィ ポンペ病の酵素補充療法製剤avalglucosidase alfaを承認申請 「標準治療となる可能性」
2021.01.18 ヤンセン 抗がん剤イムブルビカで慢性GVHDの効能追加を申請
2021.01.07 第一三共 がん治療用ウイルス「G47Δ」を承認申請 先駆け審査指定品目
2020.11.26 日本新薬 ウプトラビで慢性血栓塞栓性肺高血圧症の適応追加を申請
2020.10.28 武田薬品 短腸症候群治療薬テデュグルチドを承認申請 希少疾病用医薬品
2020.08.03 エーザイ 抗がん剤レンビマで胸腺がんの適応追加を申請 オーファン指定
2020.03.02 武田薬品 てんかん重積状態の治療薬ミダゾラムを承認申請 頬粘膜投与製剤
2019.11.28 小野薬品 BTK阻害薬チラブルチニブを国内申請 原発性マクログロブリン血症等治療薬として
2019.08.31 エコシステム改善で社会に貢献
2019.07.29 バイエル 加齢黄斑変性治療薬アイリーア 「血管新生緑内障」を適応追加申請
2019.06.05 バイエル NTRK融合遺伝子陽性がんの治療薬Larotrectinib がオーファン指定
2019.03.29 中外製薬 経口の脊髄性筋萎縮症治療薬リスジプラムがオーファン指定 20年申請予定
2019.03.27 NBI 分子標的薬オフェブ、全身性強皮症に伴う間質性肺疾患でオーファン指定 申請準備中
2019.01.08 協和キリン FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症薬ブロスマブを国内申請
2018.12.20 中外製薬 NTRK融合遺伝子陽性固形がんの適応でエヌトレクチニブを承認申請 優先審査へ
2018.12.10 中外製薬 抗PD-L1抗体テセントリク、小細胞肺がんの適応追加申請 優先審査に
2018.11.05 ファイザー ビンダケルカプセルで一変申請 初のATTR-CM治療薬として 先駆け審査指定品
2018.10.19 日本新薬 肝中心静脈閉塞症用薬デフィブロチドナトリウムを国内申請
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