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ヤンセンファーマ 膀胱がんに対するゲムシタビン膀胱内システム「TAR-200」を承認申請 (25/09/09)
フェリング 膀胱がんの遺伝子治療薬・ナドファラゲン フィラデノベクを承認申請 3カ月に1回投与 (25/09/08)
フェリング・ファーマ 患者向け膀胱がん情報サイトを開設 患者の“生の声”を紹介 (25/09/03)
米FDA Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認 再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬 遺伝子治療剤RGX-121 米国FDAが審査期間延長 審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
FDA新長官 外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
米FDA  CTX治療薬Ctexliを承認 成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
米FDA  新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
米FDA ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ニプロファーマ 大館工場がFDAの製造所認証取得 鏡石工場に次ぐ2工場目 (24/04/12)
米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA GLP-1受容体作動薬と自殺念慮 調査を継続 (24/01/23)
小野薬品 オプジーボで尿路上皮がん一次治療の効能追加を申請 化学療法と併用 (23/12/20)
米FDA 希少薬の開発促進へ 治験相談で新たなパイロットプログラムを開始 (23/10/13)
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