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再生医療等製品2製品が承認へ 半月板切除術適応の半月板損傷の治療用製品など 薬事審・部会が了承 (26/04/21)
再生医療等2製品を審議へ 富士フイルム富山化学の重度の半月板損傷対象の製品など 4月20日の部会で (26/04/14)
フェリング 申請中の膀胱がん治療薬・ナドファラゲン フィラデノベクで日本化薬とコ・プロ契約 (26/03/31)
アステラスとMSD シスプラチン不適応のMIBCに対するパドセブとキイトルーダ併用療法を申請 (26/02/05)
中外製薬 テセントリクでMRD陽性膀胱がんの術後補助療法の適応拡大を承認申請 (26/01/29)
サンド・ステニコ氏 今後10年でバイオシミラー27製品開発 医療ニーズ分析して日本市場に複数品導入へ (25/11/10)
ヤンセンファーマ 膀胱がんに対するゲムシタビン膀胱内システム「TAR-200」を承認申請 (25/09/09)
フェリング 膀胱がんの遺伝子治療薬・ナドファラゲン フィラデノベクを承認申請 3カ月に1回投与 (25/09/08)
フェリング・ファーマ 患者向け膀胱がん情報サイトを開設 患者の“生の声”を紹介 (25/09/03)
米FDA Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認 再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬 遺伝子治療剤RGX-121 米国FDAが審査期間延長 審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
FDA新長官 外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
米FDA  CTX治療薬Ctexliを承認 成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
米FDA  新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
米FDA ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
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