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【MixOnline】記事一覧2
2025.02.18
申請/承認/発売
厚労省・後発品承認 初後発は3成分、エクメット後発品に3社6品目 モーラステープに後追いAGも
2025.02.18
申請/承認/発売
ヤンセンファーマ ダラキューロで高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫の適応追加を一変申請
2025.02.17
申請/承認/発売
バイエル薬品 ケレンディアで慢性心不全の適応追加を申請 P3はLVEF40%以上の心不全患者対象に実施
2025.02.17
申請/承認/発売
武田薬品 献血グロベニン-I 10%静注を承認申請 既存製剤を液状かつ高濃度に改良
2025.02.17
申請/承認/発売
Meiji Seika ファルマとKMバイオ 献血アルブミン25%静注25g/100mL「KMB」を発売
2025.02.14
申請/承認/発売
ヤンセンのEGFR陽性NSCLC治療薬・ラズクルーズ錠など新薬10製品を審議へ 2月27日の第二部会で
2025.02.07
申請/承認/発売
治療補助アプリ2製品承認へ 小児ADHD、アルコール依存症患者の飲酒量低減用で 薬事審・部会が了承
2025.02.06
申請/承認/発売
アステラス製薬 補体因子C5阻害剤・IZERVAYを日本で条件付き承認申請 GA伴う加齢黄斑変性が対象
2025.02.06
申請/承認/発売
ファイザーの血友病Bに対する遺伝子治療用製品・ベクベッツを審議へ 2月19日の再生医療等製品部会で
2025.02.04
申請/承認/発売
ヤンセンファーマ FcRn阻害薬・ニポカリマブを承認申請 全身型重症筋無力症を対象疾患に
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