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薬粧連合調査　生産現場での適切な人員確保に否定的な声が６割　GMPで改善阻断念の声も３割
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薬粧連合調査　生産現場での適切な人員確保に否定的な声が６割　GMPで改善阻断念の声も３割

2024/09/18
医薬化粧品産業労働組合連合会（薬粧連合）は９月17日、安定生産をめぐる従業員の意識・実態調査の結果を公表した。
サンド　アダリムマブBS皮下注「FKB」の新販売元に　ヴィアトリス製薬からの変更手続き完了
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サンド　アダリムマブBS皮下注「FKB」の新販売元に　ヴィアトリス製薬からの変更手続き完了

2024/09/18
サンドは９月17日、インドのバイオコンバイオロジクス社との販売提携契約に基づき、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤・アダリムマブBS皮下注「FKB」の販売元をヴィアトリス製薬からサンドに変更する手続きが完了したと発表した。
MSD　経口HIF-2α阻害薬・ベルズチファン　VHL病に関連する腫瘍を対象に承認申請
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MSD　経口HIF-2α阻害薬・ベルズチファン　VHL病に関連する腫瘍を対象に承認申請

2024/09/18
MSDは９月17日、経口低酸素誘導因子2アルファ（HIF-2α）阻害剤・ベルズチファンについて、フォン・ヒッペル・リンドウ（VHL）病に関連する腫瘍の治療薬として承認申請したと発表した。
厚労省　生産計画や卸の在庫量などマクロな供給量把握へ新たな仕組み検討　増産や限定出荷解除に活用
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厚労省　生産計画や卸の在庫量などマクロな供給量把握へ新たな仕組み検討　増産や限定出荷解除に活用

2024/09/17
厚労省は、供給情報をマクロに把握する新たな仕組みの構築に向けて検討を進める。
政府・高齢社会対策大綱　後期高齢者の窓口3割負担の対象範囲拡大を検討　65歳以上「就業率」上昇見据え
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政府・高齢社会対策大綱　後期高齢者の窓口3割負担の対象範囲拡大を検討　65歳以上「就業率」上昇見据え

2024/09/17
政府は9月13日の閣議で、新たな「高齢社会対策大綱」を決定した。
ファイザー　ダニ媒介性脳炎予防ワクチン・タイコバックを発売　初回免疫は３回接種
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ファイザー　ダニ媒介性脳炎予防ワクチン・タイコバックを発売　初回免疫は３回接種

2024/09/17
ファイザーは９月13日、ダニ媒介性脳炎の発症を予防する国内初の承認ワクチンであるタイコバック水性懸濁筋注0.5mL、同小児水性懸濁筋注0.25mL（一般名：組織培養不活化ダニ媒介性脳炎ワクチン）を発売した。
厚労省　オミクロン株JN.1系統対応の新型コロナワクチン・コスタイベを一変承認　近日中に供給開始
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厚労省　オミクロン株JN.1系統対応の新型コロナワクチン・コスタイベを一変承認　近日中に供給開始

2024/09/17
厚生労働省は９月13日、Meiji Seika ファルマのオミクロン株JN.1系統対応の新型コロナワクチン・コスタイベ筋注用を一変承認した。
厚労省・制度部会　安定供給責任者など法整備の必要性認める声あがる　薬機法改正へ12月にも取りまとめ
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厚労省・制度部会　安定供給責任者など法整備の必要性認める声あがる　薬機法改正へ12月にも取りまとめ

2024/09/13
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課は９月12日の厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会に、「医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（安定確保会議）」での議論を報告した。
トリプルネガティブ乳がんに対する抗TROP2 ADC・トロデルビ承認へ　薬事審・第二部会が了承
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トリプルネガティブ乳がんに対する抗TROP2 ADC・トロデルビ承認へ　薬事審・第二部会が了承

2024/09/13
厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会は９月12日、ギリアド・サイエンシズのトリプルネガティブ乳がんに対する抗TROP2抗体薬物複合体（ADC）・トロデルビ点滴静注用200mg（一般名：サシツズマブ ゴビテカン(遺伝子組換え)）の承認の可否を審議し、承認を了承した。
バイタルケーエスケーHD　物流・サプライチェーン領域の投資ファンドと出資契約締結　物流業界の課題解決へスタートアップ企業の成長を支援
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バイタルケーエスケーHD　物流・サプライチェーン領域の投資ファンドと出資契約締結　物流業界の課題解決へスタートアップ企業の成長を支援

2024/09/13
バイタルケーエスケー・ホールディングス（HD）は9月12日、投資ファンド「マーキュリア・サプライチェーン投資事業有限責任組合」と出資契約を締結したと発表した。
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