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【MixOnline】記事一覧２

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米FDA　抗PD-1抗体ドスタルリマブを承認
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米FDA　抗PD-1抗体ドスタルリマブを承認

2021/05/07
小林化工　弁護士の田中宏明氏が代表取締役に就任する新経営体制を発表　三役はオリックスグループから
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小林化工　弁護士の田中宏明氏が代表取締役に就任する新経営体制を発表　三役はオリックスグループから

2021/05/06
大正製薬　駅改札内のOTC販売機を用いた一般用医薬品販売で「実証」　規制のサンドボックス制度活用
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大正製薬　駅改札内のOTC販売機を用いた一般用医薬品販売で「実証」　規制のサンドボックス制度活用

2021/05/06
大正製薬はこのほど、「駅改札内におけるOTC販売機を用いた一般用医薬品販売」の実証計画が認定されたと発表した。
塩野義製薬　精神・神経系領域でAI創薬に力　米創薬ベンチャーと共同研究契約締結
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塩野義製薬　精神・神経系領域でAI創薬に力　米創薬ベンチャーと共同研究契約締結

2021/05/06
塩野義製薬は4月28日、アメリカのAI創薬ベンチャー・InveniAI LLC（本社：米国コネチカット州）と共同研究契約を締結したと発表した。
CHMP　NMOSD治療薬Enspryngなど5品目の承認を勧告
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CHMP　NMOSD治療薬Enspryngなど5品目の承認を勧告

2021/05/06
アムジェン　KRAS G12C変異のNSCLC治療薬ソトラシブを承認申請
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アムジェン　KRAS G12C変異のNSCLC治療薬ソトラシブを承認申請

2021/04/30
アムジェンは４月28日、KRAS G12C阻害薬ソトラシブ（一般名、開発コード：AMG510）について、KRAS G12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）を予定適応に日本で承認申請したと発表した。
薬食審・第一部会　新薬２製品の承認了承　バイエルの慢性心不全薬ベリキューボも
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薬食審・第一部会　新薬２製品の承認了承　バイエルの慢性心不全薬ベリキューボも

2021/04/28
厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は４月28日、新薬２製品の承認可否を審議し、いずれも承認することを了承した。
厚労省・審査管理課　小林化工の12品目の承認取り消し　共同開発会社にも業務改善命令発出へ
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厚労省・審査管理課　小林化工の12品目の承認取り消し　共同開発会社にも業務改善命令発出へ

2021/04/28
厚労省・林経済課長　革新的新薬創出へ営業利益率の高い産業構造に理解を　医薬品産業ビジョン2021で
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厚労省・林経済課長　革新的新薬創出へ営業利益率の高い産業構造に理解を　医薬品産業ビジョン2021で

2021/04/28
厚労省　後発品使用促進の新目標を提示　「23年度末」までに全都道府県で数量シェア80％以上
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厚労省　後発品使用促進の新目標を提示　「23年度末」までに全都道府県で数量シェア80％以上

2021/04/28
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