【MixOnline】記事一覧2
安倍首相 新型コロナでアビガンの治験開始へ 増産も

安倍首相 新型コロナでアビガンの治験開始へ 増産も

2020/03/30
安倍晋三首相は3月28日の会見で、新型インフルエンザ治療薬・アビガン(一般名:ファビピラビル、富士フイルム富山化学)について、薬事承認の取得を目的とした治験を開始する方針を明らかにした。
新型コロナで訪問規制強化 勤務医の3割、医薬品情報入手できず「困ったことあった」

新型コロナで訪問規制強化 勤務医の3割、医薬品情報入手できず「困ったことあった」

2020/03/27
新型コロナウイルス感染症の感染拡大防止でMRの訪問規制を強化した病医院の勤務医の3割が、医薬品情報が入手できないことなどに不便さを感じていることがわかった。
米FDA Ofevの進行性線維化を伴う慢性間質性肺疾患の適応追加を承認

米FDA Ofevの進行性線維化を伴う慢性間質性肺疾患の適応追加を承認

2020/03/27
米食品医薬品局(FDA)は3月9日、Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc社(独ベーリンガーインゲルハイム社米法人)のチロシンキナーゼ阻害剤Ofev(ニンテダニブ)カプセル剤について、進行性線維化を伴う慢性間質性肺疾患(ILD)の適応追加を承認した。
EMA バーチャル運営委を開催 COVI-19影響で

EMA バーチャル運営委を開催 COVI-19影響で

2020/03/27
欧州医薬品庁(EMA)は3月20日、COVID-19(新型コロナウイルス感染症)の流行拡大を受け、関係者の感染予防を考慮して、定例の運営委員会をバーチャル(ウエブ会議)で行うと発表した。
小野とBMS NSCLCでオプジーボ、ヤーボイ、2剤化学療法との併用療法を国内申請

小野とBMS NSCLCでオプジーボ、ヤーボイ、2剤化学療法との併用療法を国内申請

2020/03/27
小野薬品とブリストル・マイヤーズスクイブは3月26日、免疫療法薬でヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体オプジーボ(一般名:ニボルマブ)と、免疫療法薬でヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体ヤーボイ(同イピリムマブ)に、プラチナ製剤を含む2剤化学療法を追加した併用療法について、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん(NSCLC)を対象に日本で一変申請を行ったと発表した。
エーザイ CTCL・PTCL治療薬・デニロイキン ジフチトクスを申請

エーザイ CTCL・PTCL治療薬・デニロイキン ジフチトクスを申請

2020/03/27
エーザイは3月26日、抗がん剤・デニロイキン ジフチトクス(遺伝子組換え)(開発コード:E7777)について、皮膚T細胞性リンパ腫(CTCL)と末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)を適応症として日本で承認申請した。
ロシュD 新型コロナウイルス検出用SARS-CoV-2核酸キットを国内申請

ロシュD 新型コロナウイルス検出用SARS-CoV-2核酸キットを国内申請

2020/03/27
ロシュ・ダイアグノスティックスは3月25日、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)を検出するSARS-CoV-2核酸キットを国内で製造販売承認申請した。
【緊急寄稿 米ミシガン発現地レポート Part2】急増する感染者、予備選挙などタイミングが悪かった?

【緊急寄稿 米ミシガン発現地レポート Part2】急増する感染者、予備選挙などタイミングが悪かった?

2020/03/27
“Hi! How’re you?” これまで半ば自動的に毎日繰り返してきたこの言葉が、これほどまでに意識的に口をついて出てきたことは未だかつてないかも知れない。
厚労省 新薬20製品を承認 乳がん用薬エンハーツ、核酸医薬ビルテプソなど

厚労省 新薬20製品を承認 乳がん用薬エンハーツ、核酸医薬ビルテプソなど

2020/03/26
厚生労働省は3月25日、新医薬品として20製品30品目を承認した。
医療用薬4製品 効能や用法追加など承認取得 喘息薬ヌーカラに6歳以上小児の用法追加

医療用薬4製品 効能や用法追加など承認取得 喘息薬ヌーカラに6歳以上小児の用法追加

2020/03/26
医療用医薬品4製品が3月25日、小児適応の追加などの承認を取得した。
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