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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
サンバイオ・森社長 アクーゴの承認取得を報告 25年前半の業績計上に期待感 米国事業「再始動」へ意欲
2024/09/19
サンバイオの森敬太代表取締役社長は9月18日の2025年1月期第2四半期決算説明会に臨み、同社の再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」(バンデフィテムセル、SB623)が条件および期限付き製造販売承認を取得したと報告した。
ニュース
UCB・テリエCEO 主力品の日本とグローバル同時承認実現は「非常に誇り」 日本は戦略的に重要
2024/09/19
ベルギーに本社を置くUCBのジャンークリストフ・テリエCEOは9月18日に開いた来日記者会見で、今後10年間の同社の成長ドライバーとして期待を寄せる主力製品で、「初めて日本で他の地域と同じスピードで上市を達成できたことを非常に誇りに思っている」と述べた。
ニュース
ファイザーとビオンテック 12歳以上用のオミクロン株JN.1系統対応新型コロナワクチン 9月19日に発売
2024/09/19
ファイザーとビオンテックは9月19日に、12歳以上を対象としたオミクロン株JN.1系統対応の新型コロナワクチン・コミナティ筋注シリンジ12歳以上用を発売する。
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GSK 再発・難治性の多発性骨髄腫治療薬・ベランタマブ マホドチンを承認申請
2024/09/19
グラクソ・スミスクラインは9月17日、再発又は難治性の多発性骨髄腫治療薬・ベランタマブ マホドチンを承認申請したと発表した。
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第一三共・ラットスティーン氏 TROP2を定量化する「QCS」に期待 ADCの臨床的アウトカム予測可能に
2024/09/18
第一三共グローバルオンコロジー臨床開発ヘッドのマーク・ラットスティーン氏は9月17日の「WCLC/ESMOハイライト2024」(Web開催)で、がん細胞の表面や内部に発現する「TROP2」を正確に定量化するバイオマーカー「QCS」(Quantitative Continuous Scoring)が抗TROP2抗体薬物複合体(ADC)の臨床的なアウトカム予測になり得るとのエビデンスを披露した。
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薬粧連合 持続的な賃上げ目指す 物価上昇や国際水準を考慮 25年度運動方針
2024/09/18
医薬化粧品産業労働組合連合会(薬粧連合)は9月17日、記者会見で2025年度の運動方針を発表し、物価上昇や国際的な水準を考慮した持続的な賃上げを目指していく考えを示した。
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薬粧連合調査 生産現場での適切な人員確保に否定的な声が6割 GMPで改善阻断念の声も3割
2024/09/18
医薬化粧品産業労働組合連合会(薬粧連合)は9月17日、安定生産をめぐる従業員の意識・実態調査の結果を公表した。
ニュース
サンド アダリムマブBS皮下注「FKB」の新販売元に ヴィアトリス製薬からの変更手続き完了
2024/09/18
サンドは9月17日、インドのバイオコンバイオロジクス社との販売提携契約に基づき、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤・アダリムマブBS皮下注「FKB」の販売元をヴィアトリス製薬からサンドに変更する手続きが完了したと発表した。
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MSD 経口HIF-2α阻害薬・ベルズチファン VHL病に関連する腫瘍を対象に承認申請
2024/09/18
MSDは9月17日、経口低酸素誘導因子2アルファ(HIF-2α)阻害剤・ベルズチファンについて、フォン・ヒッペル・リンドウ(VHL)病に関連する腫瘍の治療薬として承認申請したと発表した。
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厚労省 生産計画や卸の在庫量などマクロな供給量把握へ新たな仕組み検討 増産や限定出荷解除に活用
2024/09/17
厚労省は、供給情報をマクロに把握する新たな仕組みの構築に向けて検討を進める。
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