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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

MICIN　 EPLink社と「eSource」を用いた治験効率化で共同検証　CRC、CRAの業務効率等の改善に期待
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MICIN　 EPLink社と「eSource」を用いた治験効率化で共同検証　CRC、CRAの業務効率等の改善に期待

2024/09/06
MICINは9月５日、EPLink社とプライマリケア領域の企業主導治験に活用する「eSource」の治験効率化についての共同検証を開始したと発表した。
がん研有明病院・丸山氏　再発・難治性MCL、既存BTK阻害剤後の次治療に「アンメットニーズある」
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がん研有明病院・丸山氏　再発・難治性MCL、既存BTK阻害剤後の次治療に「アンメットニーズある」

2024/09/06
がん研究会有明病院の丸山大・血液腫瘍科部長は９月５日、日本新薬主催のメディアセミナー「マントル細胞リンパ腫（MCL）治療における現在の治療方針とアンメットニーズ」で講演した。
厚労省　武田薬品のオミクロン株JN.1系統対応新型コロナワクチンを承認
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厚労省　武田薬品のオミクロン株JN.1系統対応新型コロナワクチンを承認

2024/09/06
厚生労働省は９月５日、武田薬品の新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注１mL」を承認した。
ギリアドのトリプルネガティブ乳がん治療薬・トロデルビを審議へ　９月12日の第二部会で
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ギリアドのトリプルネガティブ乳がん治療薬・トロデルビを審議へ　９月12日の第二部会で

2024/09/06
厚生労働省は９月12日に薬事審議会・医薬品第二部会を開き、ギリアド・サイエンシズのトリプルネガティブ（HR陰性/HER2陰性）乳がんに対する抗TROP2抗体薬物複合体（ADC）・トロデルビ点滴静注用（一般名：サシツズマブ ゴビテカン（遺伝子組換え））の承認の可否を審議する。
医師の働き方改革　医療機器の情報入手の時間帯　院内説明会やネット活用は「日勤の終了後」にシフト
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医師の働き方改革　医療機器の情報入手の時間帯　院内説明会やネット活用は「日勤の終了後」にシフト

2024/09/05
４月に施行された医師の働き方改革により、医療機器の製品情報を入手する“時間帯”が一部チャネルで変化した模様だ。
キッセイ薬品　急性骨髄性白血病治療薬・オルタシデニブを導入　米バイオ企業から開発・販売権取得
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キッセイ薬品　急性骨髄性白血病治療薬・オルタシデニブを導入　米バイオ企業から開発・販売権取得

2024/09/05
キッセイ薬品は9月４日、米バイオテクノロジー企業・Rigel Pharmaceuticalsとの間で、急性骨髄性白血病治療薬・オルタシデニブの独占的開発・販売権取得に関する契約を締結したと発表した。
オルガノン　月経困難症治療薬「OG-8276A」の国内Ｐ３で主要評価項目達成　申請準備段階に
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オルガノン　月経困難症治療薬「OG-8276A」の国内Ｐ３で主要評価項目達成　申請準備段階に

2024/09/05
オルガノンは９月４日、月経困難症治療薬として開発中の「OG-8276A」（開発コード）について、国内第３相臨床試験で主要評価項目を達成したと発表した。
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認
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米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認

2024/09/05
米食品医薬品局（FDA）は8月19日、米Janssen Biotech, Incの抗がん剤Lazcluze（ラゼルチニブ）（経口剤）とRybrevant（アミバンタマブ-vmjw）の併用療法について、局所進行性／転移性非小細胞肺がん（NSCLC）のファーストライン療法として承認した
大塚製薬　災害薬事のスペシャリスト育成へ　全国で養成プログラム開催　21地域で参加者延べ約2000人
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大塚製薬　災害薬事のスペシャリスト育成へ　全国で養成プログラム開催　21地域で参加者延べ約2000人

2024/09/04
大地震や台風、豪雨などの被害が日本各地で相次ぐ中、地域における災害時の薬事体制整備が求められている。
旭化成　スウェーデン・Calliditas社の買収完了　100％連結子会社に　米腎領域でのプレゼンス拡大へ
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旭化成　スウェーデン・Calliditas社の買収完了　100％連結子会社に　米腎領域でのプレゼンス拡大へ

2024/09/04
旭化成は9月3日、スウェーデンの製薬企業カリディタス社（Calliditas Therapeutics AB）の株式公開買付けを完了したと発表した。
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