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【MixOnline】記事一覧２
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
生化学工業 粉末状の癒着防止材SI-449 医療機器として承認申請 術後癒着の防止・軽減効果を期待
2025/08/21
生化学工業は８月20日、外科手術で使用される癒着防止材として開発しているSI-449（開発コード）について、医療機器として製造販売承認の申請を行ったと発表した。
ニュース
米FDA Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認 再発呼吸器乳頭腫症で初めて
2025/08/21
米食品医薬品局（FDA）は8月14日、米Precigen Inc社の非複製アデノウイルスベクターベースの免疫療法Papzimeos（zopapogene imadenovec-drba）について、成人における再発呼吸器乳頭腫症（RRP）の適応で承認した。
ニュース
25年４～６月国内医療用薬市場 上位10製品全て売上250億円超 「年間1000億円以上が期待される水準」
2025/08/20
IQVIAは８月19日、2025年第２四半期（４～６月）の国内医療用医薬品市場データを発表した。
ニュース
参天製薬 中国のRemeGen社と「RC28-E硝子体内注射剤」でライセンス契約 アジア地域の独占権取得
2025/08/20
参天製薬は8月19日、中国のバイオ医薬品企業・榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司（RemeGen社）とRC28-E硝子体内注射剤についてライセンス契約を締結したと発表した。
ニュース
日本新薬 遺伝子治療剤RGX-121 米国FDAが審査期間延長 審査終了目標日は26年2月8日に変更
2025/08/20
日本新薬は8月19日、ムコ多糖症Ⅱ型を期待適応症とする遺伝子治療剤RGX-121について、REGENXBIO社を通じ、米FDAが生物学的製剤承認申請（BLA）の審査期間を延長したと発表した。
ニュース
MDV 医師と患者の対話を記録する音声ＡＩツール「カタナシ」提供開始 診療録作成など日常業務支援
2025/08/20
メディカル・データ・ビジョン（MDV）は、音声ＡＩツール「カタナシ」の販売を開始した。
ニュース
都立広尾病院・小坂医師 音声ＡＩツール・カタナシのタスクシェア事例紹介「患者協働の医療進んだ」
2025/08/20
MDVは8月19日、音声ＡＩツール「カタナシ」を用いたタスクシェア事例を紹介するWebセミナーを開いた。
ニュース
あすか製薬HD ダルトンら議決権総数の30％水準まで株式取得の意思表明 「対抗措置」で情報提供要請
2025/08/19
あすか製薬ホールディングス（ＨＤ）は8月18日、米投資ファンドのダルトン・インベストメンツらから議決権総数の30%程度となる水準まで同社株式を取得する意思のあることを明記した「大規模買付行為等趣旨説明書」を受領したと発表した。
ニュース
武田薬品 「ニューロサイエンスチャレンジ」始動 睡眠覚醒障害の課題解決へアイデア募集
2025/08/19
武田薬品は8月8日、神経疾患に焦点を当てた共創プログラム「ニューロサイエンスチャレンジ」を始めたと発表した。
ニュース
MSD PAH治療薬・エアウィン、腎細胞がん及びVHL病治療薬・ウェリレグを発売
2025/08/19
MSDは８月18日、肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療薬・エアウィン皮下注用（一般名：ソタテルセプト）と、腎細胞がん及びVHL病関連腫瘍の治療薬・ウェリレグ錠（ベルズチファン）を発売した。
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