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【MixOnline】記事一覧２
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
第一三共エスファ 前立腺がん治療薬・ザイティガ錠250mgのAGを12月に発売予定
2025/08/19
第一三共エスファは８月18日、2023年８月に承認を取得した前立腺がん治療薬・ザイティガ錠250mgの後発品がオーソライズド・ジェネリック（AG）であると明らかにするとともに、今年12月に発売する予定と発表した。
ニュース
アステラスの地図状萎縮を伴うAMDの治療薬・アイザベイなど新薬８製品を審議へ ８月29日の第一部会で
2025/08/19
厚生労働省は８月29日に薬事審議会・医薬品第一部会を開き、アステラス製薬の「萎縮型加齢黄斑変性における地図状萎縮の進行抑制」を対象疾患とする補体因子C5阻害剤・アイザベイ硝子体内注射液（一般名：アバシンカプタド ペゴルナトリウム）など新薬８製品の承認の可否を審議する。
ニュース
海和製薬 PI3Kα阻害薬・リソバリシブを承認申請 希少かつ悪性度高い卵巣明細胞がんを対象疾患に
2025/08/19
海和製薬は８月15日、自社創製のPI3Kα阻害薬・リソバリシブ（一般名、開発コード：CYH33）について、がん化学療法後に増悪したPIK3CA遺伝子変異を有する進行・再発の卵巣明細胞がんを対象疾患に承認申請したと発表した。
ニュース
フォシーガ後発品 沢井製薬、武田テバ、ニプロが承認取得 ニプロ製品はAG ビムパット後発品に12社
2025/08/18
後発医薬品17成分68品目が８月15日付で承認され、沢井製薬、武田テバファーマ、ニプロの３社がSGLT2阻害薬・フォシーガの後発品の承認を取得した。
ニュース
サワイHD トラストファーマに追加投資で生産能力を増強 HDで30年度の250億錠体制実現へアクセル
2025/08/18
サワイグループホールディングスは８月12日、子会社のトラストファーマテック（福井県あわら市）の清間第二工場、清間第三工場の生産能力を増強すると発表した。
ニュース
厚労省・後発品承認 初後発は６成分 フォシーガ後発品に３社、適応は２型糖尿病のみ 先発にないOD錠も
2025/08/15
厚生労働省は８月15日、後発医薬品として17成分68品目を承認した。
ニュース
新薬８製品が薬価収載 再発又は難治性の多発性骨髄腫治療薬・タービーは即日発売
2025/08/15
新薬８製品が８月14日に薬価収載された。
ニュース
バイエルホールディング 新社長にアルオウフ氏 9月1日就任 現職と兼務
2025/08/12
バイエルホールディングは8月8日、バイエル社医療用医薬品部門コマーシャルオペレーション・アジア太平洋地域（APAC）責任者および東南アジア諸国連合（ASEAN）代表のアシュラフ・アルオウフ氏がバイエル ホールディングとバイエル薬品の代表取締役社長に就任すると発表した。
ニュース
ノバルティスの前立腺がんRLT静注製剤・プルヴィクトなど新薬10製品を審議へ ８月22日の第二部会で
2025/08/12
厚生労働省は８月22日に薬事審議会・医薬品第二部会を開き、ノバルティスファーマのPSMA陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がんに対する放射性リガンド療法（RLT）の静脈内注射剤・プルヴィクト静注（一般名：ルテチウムビピボチドテトラキセタン（177Lu））など新薬10製品の承認の可否を審議する。
ニュース
厚労省 MSDの21価肺炎球菌結合型ワクチン・キャップバックス筋注を承認
2025/08/12
厚生労働省は８月８日、MSDの21価肺炎球菌結合型ワクチン・キャップバックス筋注シリンジを承認した。
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