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【MixOnline】記事一覧２
米FDA　ペイロニー病初の治療薬を承認
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米FDA　ペイロニー病初の治療薬を承認

2013/12/11
米食品医薬品局（FDA)は12月6日、ペイロニー病の適応で初めてとなる治療薬Xiaflex（一般名：ヒストリチクム菌コラゲナーゼ）注射剤を承認した。
GSK　喘息治療剤レルベアを発売　ICS/LABAで初の１日１回吸入タイプ
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GSK　喘息治療剤レルベアを発売　ICS/LABAで初の１日１回吸入タイプ

2013/12/10
グラクソ・スミスクライン（GSK）は12月９日、気管支喘息に用いる配合剤レルベア100エリプタと同200エリプタを発売したと発表した。
ノーベルファーマ　悪性胸水の治療薬ユニタルク発売　欧米標準薬
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ノーベルファーマ　悪性胸水の治療薬ユニタルク発売　欧米標準薬

2013/12/10
ノーベルファーマは12月９日、がんによって胸部に体液が貯まる悪性胸水の治療薬ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤４ｇ（一般名：タルク）を発売したと発表した。
小野薬品　肝細胞がん治療用ワクチンの国内フェーズ１開始へ
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小野薬品　肝細胞がん治療用ワクチンの国内フェーズ１開始へ

2013/12/10
小野薬品は12月９日、がん治療のバイオベンチャーであるオンコセラピー・サイエンスから導入した肝細胞がん治療用ワクチン「ONO-7268MX2」の国内フェーズ１の治験届を提出したと発表した。
市販後調査などビッグデータの信頼性　透明性がカギに
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市販後調査などビッグデータの信頼性　透明性がカギに

2013/12/10
医薬品・医療機器、医療サービスについて、電子カルテや市販後調査などのビッグデータを用いたエビデンスが増加するほど、そのソースも含めた信頼性が重要になりそうだ。
「てんかんへの理解を求めて」をメインテーマに
第47回日本てんかん学会

「てんかんへの理解を求めて」をメインテーマに

2013/12/10
既存の抗てんかん薬（以下、既存薬）は、新たに発症したてんかん患者の約３割は既存薬の併用療法によっても発作を抑制できないことが知られている。このような中で、新規抗てんかん薬の登場は、既存薬では発作を抑制できないてんかん患者を治療する上で福音となった。
法改正　医療従事者から差別の助長などで強い異論も
第47回日本てんかん学会

法改正　医療従事者から差別の助長などで強い異論も

2013/12/10
2011年４月に栃木県鹿沼市で、病名未申告で運転免許を更新したてんかん患者がクレーン車を操作中に発作を起こし、児童６人が死亡した事件をきっかけに始まった道路交通法などの改正論議。正常な運転に支障が生じる可能性のあるてんかんなどの意識障害を伴う疾患の未申告による免許取得・更新の厳罰化を定めた道路交通法改正は既に国会で成立、６月に公布された。
日本の糖尿病患者「HbA1cの重要性」認識低く　調査６カ国で最低
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日本の糖尿病患者「HbA1cの重要性」認識低く　調査６カ国で最低

2013/12/09
ノバルティスファーマは、日、米、英、スペイン、インド、ブラジルの６カ国を対象に２型糖尿病の実態調査結果の概要を発表した。
日米欧製薬団体　次期薬価制度改革で意見　長期品下げ新ルールは特例下げと一本化を
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日米欧製薬団体　次期薬価制度改革で意見　長期品下げ新ルールは特例下げと一本化を

2013/12/09
日本製薬団体連合会、米国研究製薬工業協会、欧州製薬団体連合会は12月６日、2014年度薬価制度改革を議論している厚労省の中医協・薬価専門部会の意見聴取に出席した。
【World Topics】FDAが食品へのトランス脂肪酸使用禁止を通達
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【World Topics】FDAが食品へのトランス脂肪酸使用禁止を通達

2013/12/09
トランス脂肪酸には、食品の口当たりを滑らかにし、風味を安定させ、また日持ちをよくするなど数多くの利点があり、そのため、クラッカーやドーナッツ、電子レンジでつくるポップコーンから冷凍のピザまで、アメリカ国民が日常的に口にする食品に、きわめて広範に用いられてきている。
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