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【MixOnline】記事一覧２
大塚製薬　片頭痛治療薬・アジョビで剤形追加　オートインジェクター製剤の承認取得
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大塚製薬　片頭痛治療薬・アジョビで剤形追加　オートインジェクター製剤の承認取得

2022/06/17
大塚製薬は６月15日、片頭痛治療薬・アジョビ皮下注225mgシリンジ（一般名：フレマネズマブ（遺伝子組換え））の剤形追加として、同皮下注225mgオートインジェクターの承認を取得したと発表した。
後発品追補収載　痛風治療薬・フェブリクに13社50品目参入　12成分で初収載
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後発品追補収載　痛風治療薬・フェブリクに13社50品目参入　12成分で初収載

2022/06/16
厚生労働省は６月16日、2022年６月の後発品の薬価基準追補収載を官報告示した。
塩野義製薬の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠の緊急承認を審議へ　６月22日の薬食審・第二部会で
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塩野義製薬の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠の緊急承認を審議へ　６月22日の薬食審・第二部会で

2022/06/16
厚生労働省は薬食審・医薬品第二部会を６月22日に開催し、塩野義製薬が承認申請した新型コロナウイルス感染症治療薬候補・ゾコーバ錠125mg（一般名：エンシトレルビル フマル酸、開発コード：S-217622）を審議する。
日医・中川会長　骨太方針で見解　診療報酬改定DX　システム上の対応と診療報酬は区別して検討を
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日医・中川会長　骨太方針で見解　診療報酬改定DX　システム上の対応と診療報酬は区別して検討を

2022/06/16
日本医師会の中川俊男会長は６月15日、骨太方針2022に“診療報酬改定DX”が盛り込まれたことについて、「診療報酬改定にかかわる部分は今後中医協でしっかりと議論し、システム上の対応などは、これと区別して検討する必要があると考える」との見解を示した。
Welby　乳がん患者の7割がPHR／PROを医療スタッフとの情報共有や有害事象の報告に活用したいと回答
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Welby　乳がん患者の7割がPHR／PROを医療スタッフとの情報共有や有害事象の報告に活用したいと回答

2022/06/16
Welbyは６月15日、昭和大学で乳がん患者を対象に行っているPHR／PROを用いた臨床研究で、患者の7割が医療スタッフとのコミュニケーションや有害事象の報告で今後もPHRアプリを使用したいと考えているとの研究結果を公表した。
後藤厚労相　医薬品の流通制度・薬価制度で有識者検討会設置へ　省内の体制刷新　医薬品産業振興に本腰
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後藤厚労相　医薬品の流通制度・薬価制度で有識者検討会設置へ　省内の体制刷新　医薬品産業振興に本腰

2022/06/15
後藤茂之厚労相は６月14日に開いた革新的医薬品等創出のための官民対話で、「医薬品の流通制度や薬価制度のあり方に関する有識者検討会」を立ち上げる方針を明らかにした。
EFPIA　「治験オペレーションの効率化が喫緊の課題」と官民対話で要望　DCT導入など環境整備求める
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EFPIA　「治験オペレーションの効率化が喫緊の課題」と官民対話で要望　DCT導入など環境整備求める

2022/06/15
欧州製薬団体連合会（EFPIA）の岩屋孝彦会長は６月14日の革新的医薬品等創出のための官民対話で、「治験オペレーションの効率化が喫緊の課題」との認識を表明した。
日医工　シンバスタチン錠5mg「NikP」など6成分8製品を自主回収（クラスⅡ）　承認規格に適合せず
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日医工　シンバスタチン錠5mg「NikP」など6成分8製品を自主回収（クラスⅡ）　承認規格に適合せず

2022/06/15
日医工は6月14日、シンバスタチン錠5mg「NikP」など6成分8製品について自主回収（クラスⅡ）すると発表した。
オプジーボとキイトルーダ　重大な副作用に「重度の胃炎」を追記
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オプジーボとキイトルーダ　重大な副作用に「重度の胃炎」を追記

2022/06/15
厚生労働省医薬・生活衛生局は６月14日、がん免疫療法薬のオプジーボとキイトルーダについて、重大な副作用の項に「重度の胃炎」を追記するなどの添付文書改訂を指示した。
日本ジェネリック　次期代表取締役社長に井上祐弘常務取締役を内定　三津原庸介社長は代表取締役会長に
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日本ジェネリック　次期代表取締役社長に井上祐弘常務取締役を内定　三津原庸介社長は代表取締役会長に

2022/06/15
日本ジェネリックは6月14日の取締役会で、井上祐弘常務取締役を代表取締役社長に昇格させる人事を内定した。
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