【MixOnline】記事キーワード一覧
「行政処分」には複数の候補があります。
2024.05.24 長生堂製薬 川内工場で製造管理上の不備が新たに発覚 徳島県 製販業者と「自主回収の要否検討」指導
2024.02.13 富山県 アクティブファーマに業務改善命令 富山八尾工場で薬機法違反 虚偽の製造記録など複数発覚
2024.02.05 厚労省・佐藤監麻課長 後発品不正の根底に潜む「上流問題」 承認時のGMP査察強化を 企業も対応急務
2024.02.05 カイゲンファーマ 39日間の業務停止期間が満了 全社一丸で業務改善計画を実践 信頼回復を目指す
2023.12.25 カイゲンファーマに39日間の業務停止命令 承認事項と異なる医薬品製造、虚偽記録作成 大阪府、北海道
2023.12.22 GE薬協 沢井製薬が副会長職を辞任 厚労省、大阪府、福岡県からの行政処分受け
2023.12.22 沢井製薬に行政処分 厚労省が初の総責の変更命令 大阪府、福岡県が業務改善命令 テプレノン不正で
2023.11.16 厚労省・薬事検討会 薬事監視強化へリスクに応じたGMP調査を推進 合同無通告立入検査を開始
2023.03.23 小林化工 医薬品製造販売業許可を4月1日付で廃止へ 睡眠誘導剤の成分混入に伴う健康被害者の補償は継続
2023.02.24 秋田県 ニプロファーマに業務改善命令 大館工場で承認書と異なる製造・試験実施 虚偽の記録作成など
2022.12.13 辰巳化学 同社工場の製造品からごく微量の異物混入を確認 工場出荷を一旦停止、原因・影響範囲を調査
2022.11.14 武田テバ 廣貫堂の行政処分で一部製品に供給不安の可能性 新たに限定出荷する製品をHPで公表
2022.11.10 GE薬協 GMP省令の適合性外部調査年度内にもスタートへ 辰巳化学の行政処分「大変遺憾」
2022.09.05 GE薬協 辰巳化学の行政処分で「厳正な対応取る」 理事職辞任の申し出も
2022.09.02 辰巳化学に石川県が業務改善命令 複数製品で承認書と異なる製造方法や試験手順が発覚 改善計画求める
2022.05.09 共和薬品 業務停止命令の期間満了 5月1日から三田工場が業務再開 改善計画書を関係自治体に提出
2022.03.30 共和薬品の法令違反を追う 製造部門の「ブラックボックス化」は何故起きた 特別調査委員会報告書から
2022.03.29 共和薬品に業務停止処分 承認書に記載のない製造で三田工場は33日間業務停止、鳥取工場は業務改善命令
2021.12.27 滋賀県 日新製薬に業務停止処分 承認書と異なる製造実態が明らかに 立入検査でも虚偽報告
2021.11.08 日本調剤・三津原社長 長生堂製薬の経営・品質改善への姿勢表明 品質問題の業績影響△40億5700万円
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