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厚労省 サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ 承認可否は審議せず 3月25日の部会で (24/03/19)
田辺三菱製薬 カナグルOD錠の承認取得 SGLT2阻害薬で初 (24/03/19)
アムジェン オテズラの日本人掌蹠膿疱症P3で主要評価項目達成 「一変申請に向けた前向きな結果」 (24/03/18)
5種混合ワクチン相次ぎ発売 KMバイオのクイントバック、阪大微研のゴービック 4月から定期接種 (24/03/18)
中外製薬 バイスペシフィック抗体・モスネツズマブ 再発・難治性の濾胞性リンパ腫を対象に承認申請 (24/03/18)
UCB ビンゼレックスで320mg皮下注オートインジェクターの剤形追加を申請 (24/03/18)
第一三共 ADC・ダトポタマブ デルクステカン HR陽性HER2陰性乳がんの2次/3次治療で承認申請 (24/03/15)
中外製薬 テセントリクで胞巣状軟部肉腫の適応追加を申請 (24/03/15)
ジェンマブ 二重特異性抗体・エプキンリ 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の適応追加を一変申請 (24/03/13)
ノバルティス ファーマ 抗IgE抗体製剤・ゾレアでペン製剤の承認取得 300mg製剤も (24/03/11)
厚労省 新型コロナ治療薬・ゾコーバを通常承認 文書による患者からの同意取得手続き不要に (24/03/07)
RSウイルス感染症予防薬・ベイフォータスなど新薬9製品承認へ 薬食審・第二部会が了承 (24/03/05)
MSD キイトルーダ、局所進行子宮頸がんに対する同時化学放射線療法との併用を一変申請 (24/03/04)
皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど新薬7製品承認へ 薬食審・第一部会が了承 (24/03/01)
ファイザー 血友病治療薬の抗TFPIモノクローナル抗体・マルスタシマブを承認申請 (24/03/01)
ギリアド・サイエンシズ 抗HIV薬・ツルバダで暴露前予防の適応追加を公知申請 (24/03/01)
参天製薬 小児の近視の進行抑制点眼薬「DE-127」を承認申請 承認されれば初の治療薬に (24/02/29)
BMS 経口投与の中等症から重症の潰瘍性大腸炎治療薬・オザニモドを承認申請 (24/02/27)
先天性プロテインC欠乏症治療薬・セプーロチンなど新薬5製品承認へ 薬食審・第二部会が了承 (24/02/26)
田辺三菱製薬 2型糖尿病治療薬・カナリア配合錠 OD錠の剤形追加を申請 (24/02/21)
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