【MixOnline】記事一覧2
地域医療連携推進法人「尾三会」  医薬品共同交渉で運用方針 「1メーカー:1卸」方式 参加予定は10法人

地域医療連携推進法人「尾三会」  医薬品共同交渉で運用方針 「1メーカー:1卸」方式 参加予定は10法人

2017/09/11
地域医療連携推進法人「尾三会」が10月1日から開始を予定する医薬品共同一括交渉の運用方針が9月7日、交渉に参加予定の医療法人などに提示された。
米FDA、EU GMP査察相互承認、機密保護を強化

米FDA、EU GMP査察相互承認、機密保護を強化

2017/09/11
欧州委員会(EU)はこのほど、今年3月2日、米食品医薬品局(FDA)と締結したGMP(製造規範)相互査察承認契約について、機密保護の面を強化する合意に至ったと発表した。
エーザイ、小野薬品 レンビマとオプジーボの肝細胞がん併用療法で開発提携契約

エーザイ、小野薬品 レンビマとオプジーボの肝細胞がん併用療法で開発提携契約

2017/09/11
エーザイと小野薬品は9月8日、エーザイのマルチキナーゼ阻害薬レンビマ(一般名:レンバチニブメシル酸塩)と小野の抗PD-1抗体オプジーボ(ニボルマブ)について、肝細胞がんに対する併用療法に関する開発提携契約を締結したと発表した。
田辺三菱 DPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤カナリアを発売 販売は第一三共

田辺三菱 DPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤カナリアを発売 販売は第一三共

2017/09/08
田辺三菱製薬と第一三共は9月7日、国内初のDPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤で、2型糖尿病治療に用いるカナリア配合錠(一般名:テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物/カナグリフロジン水和物)を同日に発売したと発表した。
生化学と小野 開発中の変形性関節症治療薬「SI-613」 を共同開発、販売提携

生化学と小野 開発中の変形性関節症治療薬「SI-613」 を共同開発、販売提携

2017/09/08
生化学工業と小野薬品はこのほど、変形性関節症治療薬として生化学がフェーズ3まで進めている「SI-613」について、日本での共同開発、販売提携に関する契約を締結したと発表した。小野は整形が重点領域の一つで、製品拡充につなげる。生化学は承認申請のめどは開示していないが、小野薬品が販売を単独で行う。
米FDA 複雑性尿路感染症治療薬Vabomereを承認

米FDA 複雑性尿路感染症治療薬Vabomereを承認

2017/09/08
米食品医薬品局(FDA)は、8月29 日、複雑性尿路感染症治療薬Vabomere(メロペネム/バボルバクタム配合剤)を承認した。
マルホ 帯状疱疹治療薬アメナリーフ錠を発売

マルホ 帯状疱疹治療薬アメナリーフ錠を発売

2017/09/08
マルホは9月7日、帯状疱疹を適応とする抗ヘルペスウイルス薬アメナリーフ錠200mg(一般名:アメナメビル)を同日に発売したと発表した。
アステラス・アムジェン 抗PCSK9抗体製剤レパーサの420mgの承認取得

アステラス・アムジェン 抗PCSK9抗体製剤レパーサの420mgの承認取得

2017/09/07
アステラス・アムジェン・バイオファーマはこのほど、高コレステロール血症に用いる抗PCSK9モノクローナル抗体製剤「レパーサ皮下注420mgオートミニドーザー」(一般名:エボロクマブ(遺伝子組換え))の承認を取得したと発表した。
大日本住友 自社創製のFAAH阻害薬 日米での制吐剤の開発・販売権を丸石に導出

大日本住友 自社創製のFAAH阻害薬 日米での制吐剤の開発・販売権を丸石に導出

2017/09/07
大日本住友製薬と丸石製薬は9月6日、大日本住友が創製したFAAH(脂肪酸アミド加水分解酵素)阻害薬について、日米での悪心・嘔吐を対象とした独占的な開発・製造・販売権を丸石製薬に導出する契約を締結したと発表した。
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