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【MixOnline】記事一覧２

多発性骨髄腫で初のADC・ブーレンレップなど新薬２製品が承認へ　薬事審第二部会が了承

2025/04/22

厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会は４月21日、グラクソ・スミスクライン（GSK）の再発・難治性多発性骨髄腫（MM）に対する国内初の抗体薬物複合体（ADC）・ブーレンレップ点滴静注用（一般名：ベランタマブマホドチン）など新薬２製品の承認の可否を審議し、承認を了承した。

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小野薬品　米Jorna社とRNA編集技術を用いた医薬品創製の研究提携開始

2025/04/22

小野薬品は４月21日、米バイオテクノロジー企業のJorna Therapeutics社（本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ）とリボ核酸（RNA）編集技術を用いた医薬品創製に関する研究提携を開始したと発表した。

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独ベーリンガー　フォン・バウムバッハ氏が株主会会長に　ベーリンガー氏は株主会会長を退任へ

2025/04/22

独・ベーリンガーインゲルハイムは株主会会長にフベルトゥス・フォン・バウムバッハ取締役会会長を任命すると４月21日までに発表した。

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CSLベーリング・吉田社長　HAEに「End to Endで貢献」　急性発作発症抑制薬・アナエブリ発売セミナーで

2025/04/22

CSLベーリングの吉田いづみ代表取締役社長は4月18日、遺伝性血管性浮腫（HAE）の急性発作の発症抑制薬・アナエブリ皮下注（一般名：ガラダシマブ）の発売に合わせたメディアセミナーで、「製品提供だけでなく、治療の継続や日常生活の健常化までEnd to Endで貢献していきたい」と述べた。

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CSLベーリング　遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制薬・アナエブリを発売

2025/04/22

CSLベーリングは４月18日、遺伝性血管性浮腫（HAE）の急性発作の発症抑制薬・アナエブリ皮下注200mgペン（一般名：ガラダシマブ（遺伝子組換え））を発売した。

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【World Topics】米製薬業界　医薬品と医薬品原料へのトランプ関税の段階的な導入でロビー活動を展開

2025/04/21

トランプ政権は４月14日、医薬品に対する国家安全保障調査を開始したと発表した。

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乳がん薬トルカプ高血糖・糖尿病ケトアシドーシスで注意喚起非糖尿病患者で死亡例投与初日からリスク

2025/04/21

日本糖尿病学会は４月15日、乳がん治療薬であるAKT 阻害薬・カピバセルチブ（製品名：トルカプ、アストラゼネカ）について、高血糖・糖尿病ケトアシドーシスの発現について注意喚起するステートメントを発出した。

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サンバイオ　アクーゴ（SB623）第3回製造で「予定通り収量確保」　基準適合なら出荷解除の一変申請へ

2025/04/21

サンバイオは4月18日、再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」（バンデフィテムセル、SB623）の第3回の製造の収量について「予定通り確保することができた」と発表した。

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国内初のDMDに対する遺伝子治療薬・エレビジスなど２製品承認へ　再生医療等製品部会が了承

2025/04/21

厚生労働省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は４月18日、中外製薬のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）に対する国内初の遺伝子治療薬・エレビジス点滴静注など再生医療等製品２製品の承認の可否を審議し、承認することを了承した。

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UCB　抗てんかん薬・ブリィビアクトの静注製剤を発売　一時的に経口投与できない患者への代替療法

2025/04/21

ユーシービージャパンは４月17日、部分発作を適応とする抗てんかん薬・ブリィビアクト静注25mg（一般名：ブリーバラセタム）を発売した。

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1 武田薬品・ウェバー社長CEO　定時株主総会「25年は後期開発品３剤の上市に向け重要な年」とメッセージ
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3 サンバイオ・森社長　「日本をマザー拠点に」再生医療のグローバルリーダー目指す　アクーゴ出荷開始に意欲
4 流改懇　流通経費を踏まえた適正な仕切価設定を求める　逆ザヤは「３割」との声も　仕切価率は上昇傾向
5 厚労省　新有効成分６製品、適応追加等14製品を承認　経口HIF-2α阻害剤・ウェリレグ錠など

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3 医療貢献研究会で幕内ＭＲ（東和薬品）　医療貢献とは「地域社会で居場所のあるＭＲになるための活動」

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