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厚労省・後発品承認　初後発は９成分　ビラノア後発品に10社、先発品共同販売のMeiji Seikaの製品も (26/02/16)
レコルダティ　BMSグループから骨髄線維症治療薬・インレビックの製造販売権取得 (25/12/22)
ジェンマブ　二重特異性抗体製剤・エプキンリ　再発・難治性FLの２次治療で一変申請　３剤併用療法 (25/11/11)
サンド・ステニコ氏　今後10年でバイオシミラー27製品開発　医療ニーズ分析して日本市場に複数品導入へ (25/11/10)
厚労省　新有効成分３製品、適応追加等９製品を承認　不眠症薬・ボルズィなど (25/08/26)
米FDA　Precigen Inc社の免疫療法Papzimeosを承認　再発呼吸器乳頭腫症で初めて (25/08/21)
日本新薬　遺伝子治療剤RGX-121　米国FDAが審査期間延長　審査終了目標日は26年2月8日に変更 (25/08/20)
北大・豊嶋教授　CAR-T細胞療法「いろいろな矛盾点が噴き出している」　大学病院の不採算解消で支援を (25/07/18)
日本セルヴィエ・マレ代表取締役　血液がん領域で「ＭＲの採用活動を続けている」　社員数1.5倍に (25/06/30)
日本セルヴィエ　IDH1遺伝子変異陽性AML治療薬・ティブソボ発売　スズケングループの１社流通で展開 (25/06/03)
チェプラファーム　富士製薬からベサノイドの製造販売承認を承継、８月１日付　販売移管は４日を予定 (25/05/08)
FDA新長官　外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
日本新薬　CD123標的の細胞毒素「NS-401」　芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍を対象疾患に承認申請 (25/04/01)
米FDA 　CTX治療薬Ctexliを承認　成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
厚労省　小児ADHD、アルコール依存症の治療補助アプリ２製品を承認 (25/02/19)
【World Topics】関税強化と米国医療　輸入に頼るジェネリック医薬品中心に高まる供給不安への懸念 (25/02/12)
欧EMAの2024年の承認勧告は114剤　新有効成分は46剤 (25/02/12)
アッヴィ　経口BCL-2阻害薬・ベネクレクスタ　未治療のCLL・SLLの適応追加を一変申請 (24/12/23)
米バイオサイエンス産業部門の2023年総生産3.2兆ドル超に　米BIO・CSBA調査 (24/12/13)
田辺三菱製薬　パーキンソン病治療薬候補「ND0612」米国で25年中頃再申請へ (24/11/05)
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