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ユルトミリスの全身型重症筋無力症の追加、オノアクト小児適応など承認へ 薬食審・第一部会で了承 (22/08/05)
杏林製薬 インフルエンザウイルス核酸キットの製造販売承認取得 10月目処に発売予定 (22/08/05)
ヤンセンファーマのCAR-T細胞製品など承認へ 薬食審・再生医療等製品部会で了承 (22/08/04)
厚労省 KMバイオの痘そうワクチンの「サル痘」適応追加を承認 (22/08/04)
協和キリン 持続型G-CSF製剤・ジーラスタの自動投与デバイスの承認取得 (22/08/02)
KMバイオの痘そうワクチンに「サル痘の予防」の効能追加を承認へ 薬食審・第二部会が了承 (22/08/01)
NBIの急性期GPP治療薬・スペビゴなど新薬5製品の承認へ 薬食審・第二部会が了承 (22/08/01)
JCRファーマ グロウジェクトでSHOX異常症における低身長の効能追加を一変申請 (22/08/01)
MSD 15価肺炎球菌ワクチンの小児適応を承認申請 (22/08/01)
大鵬薬品 FGFR阻害薬・フチバチニブ 胆道がんを対象疾患に承認申請 (22/07/29)
KMバイオの痘そうワクチン、「サル痘の予防」の効能追加を審議へ 7月29日の薬食審・第二部会で (22/07/25)
ユルトミリスの全身型重症筋無力症の効能追加など審議へ 8月4日の薬食審・第一部会で (22/07/22)
塩野義製薬の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠は「継続審議」 第3相パートの成績で再審議 薬食審・合同会議 (22/07/21)
薬食審・第二部会 新型コロナワクチン・ヌバキソビッド 初回免疫の年齢引下げ、12歳以上に (22/07/21)
ヤンセンファーマのCAR-T療法・カービクティの承認可否審議へ 8月3日の薬食審・再生医療等製品部会で (22/07/21)
新型コロナワクチン・ヌバキソビット初回免疫の年齢引下げなど議論へ 薬食審・第二部会を7月20日に開催 (22/07/19)
NBIの急性期GPP治療薬候補・抗IL-36Rモノクローナル抗体・スペビゴなど審議へ 7月29日の薬食審・第二部会 (22/07/19)
ファイザーとビオンテック 6カ月~4歳用の新型コロナワクチンを承認申請 特例承認を視野 (22/07/15)
塩野義製薬の新型コロナ治療薬候補・ゾコーバ錠 緊急承認の可否を7月20日に公開で審議へ (22/07/14)
日本イーライリリーと田辺三菱製薬 GIP/GLP-1受容体作動薬・チルゼパチドで販売提携 初の協業 (22/07/08)
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