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ACE阻害薬、ARB含有製剤、ARNI、DRI 「重大な副作用」に腸管血管性浮腫に関する注意喚起を追記
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中外製薬 再生医療等製品・エレビジス、重大な副作用に「急性肝不全」を追記 海外死亡2例を受けて
(25/09/05)
GLP-1アゴニスト作用を有する3成分 重大な副作用に「イレウス」を追記 添付文書改訂
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メルカゾールの「重大な副作用」に急性膵炎を追記 因果関係否定できない国内症例5例 添付文書改訂
(25/06/25)
前立腺がん治療薬・イクスタンジと新型コロナ治療薬・パキロビッド 併用禁忌に 添付文書改訂
(25/04/09)
テセントリク、バベンチオ、リブタヨ 「重大な副作用」に免疫性血小板減少症を追記 添付文書改訂
(25/03/06)
イコサペント酸エチルとオメガ-3脂肪酸エチル 「重大な副作用」に心房細動、心房粗動を追記 添文改訂
(24/11/14)
シクロオキシゲナーゼ阻害作用を有するNSAIDs 妊娠中期の胎児動脈管収縮で添付文書改訂
(24/10/09)
アゼルニジピン含有製剤とポサコナゾール、併用禁忌に 添付文書改訂
(24/08/28)
スチバーガ 「重大な副作用」に好中球減少と白血球減少を追記 因果関係否定できない国内症例10例以上
(24/07/18)
アストラゼネカ タグリッソの添付文書を改訂 EGFR陽性NSCLCに化学療法との併用が可能に
(24/06/26)
MR拮抗薬・フィネレノン ポサコナゾール及びボリコナゾールも併用禁忌に 厚労省が添文改訂を指示
(24/06/12)
リバーロキサバン ポサコナゾールも併用禁忌に 厚労省が添付文書改訂を指示
(24/05/09)
β遮断薬3成分 妊婦又は妊娠している可能性のある女性の禁忌削除 厚労省が添付文書改訂を指示
(24/04/10)
オンデキサ 併用注意に「未分画ヘパリン、低分子ヘパリン」を追記 厚労省が添付文書改訂を指示
(24/03/29)
VEGF阻害薬の「重大な副作用」に「動脈乖離」を追記 添付文書改訂
(24/02/16)
5種混合ワクチンの2製品 接種対象を「生後2か月から90か月まで」に 厚労省が添付文書改訂を指示
(24/02/07)
デキサメタゾンなど一部の副腎ホルモン剤 「重大な副作用」に「腫瘍崩壊症候群」を追記 添付文書改訂
(24/01/11)
経口抗凝固薬 「重大な副作用」に「急性腎障害」を追記 厚労省が添付文書改訂を指示
(23/11/22)
アセトアミノフェン含有製剤 「消化性潰瘍のある患者」など5集団の禁忌解除 厚労省が添文改訂を指示
(23/10/13)
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