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【MixOnline】記事一覧２
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
サンバイオの再生細胞薬・アクーゴが一変承認へ 薬事審・部会が了承 承認により出荷可能に
2025/10/17
厚生労働省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は10月16日、サンバイオが2025年６月12日付で行った再生細胞薬・アクーゴ脳内移植用注（一般名：バンデフィテムセル）の出荷解除に向けた承認事項一部変更承認申請について、承認の可否を審議し、承認することを了承した。
ニュース
参天製薬 ドライアイ治療薬・ジクアスLX点眼液 12月上旬から出荷再開予定
2025/10/17
参天製薬は10月16日、出荷停止中のドライアイ治療薬・ジクアスLX点眼液３％について、2025年12月上旬から出荷を再開する予定と発表した。
ニュース
モデルナ LP.8.1対応の新型コロナワクチン・スパイクバックス筋注 ６カ月～11歳用を発売
2025/10/17
モデルナ・ジャパンは10月14日、オミクロン株JN.1系統の変異株LP.8.1に対応した新型コロナワクチン・スパイクバックス筋注シリンジの６カ月～11歳用を発売した。
ニュース
塩野義製薬の新規抗うつ薬・ザスベイなど新薬２製品を審議へ 10月30日の第一部会で
2025/10/17
厚生労働省は10月30日に薬事審議会・医薬品第一部会を開き、塩野義製薬の新規作用機序の抗うつ薬・ザズベイカプセル（一般名：ズラノロン）など新薬２製品の承認の可否を審議する。
ニュース
中医協合同部会 条件期限付き再生医療等製品の算定方法見直し 有効性「推定」段階の補正加算に否定的
2025/10/16
中医協は10月15日、合同部会を開き、2026年度薬価制度改革に向けて、条件期限付き再生医療等製品の診療報酬上の算定方法の見直しに向けた議論を開始した。
ニュース
中医協 費用対効果評価 追加的有用性示せず費用増は見直しへ 「レケンビに倣った価格調整を」
2025/10/16
中医協費用対効果評価専門部会は10月15日、次期制度改革に向けて議論し、追加的有用性が示されず費用増加となった分析対象集団における価格調整について見直すべきとの意見が診療・支払各側からあがった。
ニュース
【中医協総会・合同部会 10月15日 議事要旨 条件期限付き再生医療等製品の算定方法の見直し】
2025/10/16
中医協総会が10月15日開かれ、条件期限付き再生医療等製品の診療報酬上の算定方法の見直しを議題に議論した。
ニュース
【中医協費用対効果評価専門部会 10月15日 議事要旨 制度見直しに関する検討（その２）について】
2025/10/16
中医協費用対効果評価専門部会が10月15日に開かれ、費用対効果評価制度の見直しに関する検討をテーマに議論した。本誌は、質疑における診療・支払各側の発言内容を議事要旨として公開する。
ニュース
イーライリリー・リックス会長 肥満症など学会横断WGと産学連携 ケアモデルやエビデンスの構築支援
2025/10/16
イーライリリー・アンド・カンパニーのデイビッド・A・リックス取締役会長兼最高経営責任者は10月15日、東京都内で記者会見に臨み、肥満症関連23学会と肥満症対策の産学連携パートナーシップの覚書を締結したと発表した。
ニュース
新薬５成分11品目 10月22日収載へ ボルズィ、ヨビパスはピーク時100億円以上予想 中医協総会
2025/10/16
中医協総会は10月15日、新薬５成分11品目の薬価収載を了承した。
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