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ヤンセンファーマは10月27日、抗EGFR/MET二重特異性抗体・ライブリバントの皮下注製剤（一般名：アミバンタマブ（遺伝子組換え）/ボルヒアルロニダーゼアルファ（遺伝子組換え））について、EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（NSCLC）に対する４週間に１回投与の用法・用量を追加する承認申請を行ったと発表した。

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アッヴィ　スキリージの４つの乾癬適応で小児用量の追加を申請

2025/10/30

アッヴィは10月29日、IL-23阻害薬・スキリージ皮下注（一般名：リサンキズマブ（遺伝子組換え））の４つの乾癬の適応症で、小児の用法・用量を追加する承認申請を行ったと発表した。

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新薬３製品が承認へ　ビラフトビの結腸直腸がん１次治療の追加など　薬事審・第二部会が了承

2025/10/30

厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会は10月29日、小野薬品のBRAF阻害薬・ビラフトビにBRAF遺伝子変異陽性結腸・直腸がんの１次治療を追加するなど新薬３製品の承認の可否を審議し、承認を了承した。

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MSD　21価肺炎球菌結合型ワクチン・キャップバックス筋注を発売

2025/10/30

MSDは10月29日、21価肺炎球菌結合型ワクチン・キャップバックス筋注シリンジを発売した。

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官民協議会WG議論の整理を大筋了承　特許期間中の薬価維持へ　費用対や再算定は両論”一定の合理性”も

2025/10/29

厚労省の創薬力向上のための官民協議会ワーキンググループは10月28日、2026年度薬価制度改革を視野に入れた「議論の整理」を大筋で了承した。

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メディパルHD　子会社ファルフィールドのPMS事業を伊藤忠商事子会社に譲渡　11月１日付

2025/10/29

メディパルホールディングス（HD）は10月28日、完全子会社ファルフィールドの製造販売後調査（PMS）事業について、伊藤忠商事の完全子会社エイツーヘルスケアに譲渡すると発表した。

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ロート製薬　週3日、4日勤務の「ビヨンド勤務」導入　複業や社会活動など実施で自己成長や社会貢献に活用

2025/10/29

ロート製薬は、社員の勤務体系を週３日から４日勤務を基本とし、残りの日数を複業や社会活動などに充てる「ビヨンド勤務」を導入する。

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1 IQVIA　慶応大の宮田教授が講演　生成ＡＩ台頭で「ＭＲの価値を再定義すべき」安泰の時代は崩れ去る
2 アステラス製薬・岡村社長　初の売上収益２兆円超えに自信　今期継続もイクスタンジは米IRAで減収予測
3 新薬等７製品が承認へ　日本ベーリンガーの肺線維症治療薬・ジャスケイドなど　薬事審・第二部会が了承
4 ニプロ　フォシーガAGを６月に追補収載予定　発売は「９月頃を予定」
5 東邦HD・枝廣社長　新中計発表「ヘルスケア・トータルソリューション・プロバイダーへの転換進める」

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3 卸連・宮田会長　仏の公定マージン制、持続可能な流通に「殆ど良いことない」　民間大手卸は１社に

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FIRM　条件期限付き再生医療等製品の承認取消しで謝罪も「有用性加算以外は評価を」診療・支払側は難色

【中医協薬価専門部会　10月29日　議事要旨　令和８年度薬価改定について長期収載品バイオ後続品等】

【中医協費用対・薬価・材料合同部会　10月29日　議事要旨　条件期限付き再生医療等製品で業界陳述】

ヤンセンファーマ　ライブリバント皮下注製剤　４週間に１回投与の用法用量追加を申請

アッヴィ　スキリージの４つの乾癬適応で小児用量の追加を申請

新薬３製品が承認へ　ビラフトビの結腸直腸がん１次治療の追加など　薬事審・第二部会が了承

MSD　21価肺炎球菌結合型ワクチン・キャップバックス筋注を発売

官民協議会WG議論の整理を大筋了承　特許期間中の薬価維持へ　費用対や再算定は両論”一定の合理性”も

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