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【MixOnline】記事一覧２
ARBなどRA系阻害薬で添付文書改訂　妊娠する可能性のある女性への投与で注意事項を追記
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ARBなどRA系阻害薬で添付文書改訂　妊娠する可能性のある女性への投与で注意事項を追記

2023/05/10
厚生労働省医薬・生活衛生局は５月９日、ACE阻害薬やARBなどのレニン-アンジオテンシン系（RA系）阻害薬について、妊娠する可能性のある女性への投与にあたっての注意事項を追記する添付文書改訂を指示した。
デロイト・メディデータ　「国内DCT発展へ」ホワイトペーパー公表　規制当局、企業、医療機関への提言
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デロイト・メディデータ　「国内DCT発展へ」ホワイトペーパー公表　規制当局、企業、医療機関への提言

2023/05/10
デロイトトーマツ コンサルティング合同会社とメディデータ・ソリューションズは5月９日、「治験のデジタル変革がもたらす価値〜国内の分散型臨床試験発展に向けて〜」と題するホワイトペーパーを公表した。
インテージヘルスケア　仁司社長退任へ　16年間経営トップとしてマーケティング支援事業をけん引
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インテージヘルスケア　仁司社長退任へ　16年間経営トップとしてマーケティング支援事業をけん引

2023/05/10
インテージヘルスケアは５月９日、仁司与志矢代表取締役社長が６月30日をもって退任し、村井啓太取締役が７月１日から代表取締役社長に就任するトップ人事を発表した。
ロシュD　体外診断用薬、HER2低発現乳がん患者へのエンハーツ投与前検査で保険収載
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ロシュD　体外診断用薬、HER2低発現乳がん患者へのエンハーツ投与前検査で保険収載

2023/05/10
ロシュ・ダイアグノスティックスは５月９日、体外診断用医薬品「ベンタナ ultraView パスウェーHER2（4B5）」について、５月１日からHER2低発現乳がん患者を対象とした抗HER2ADC・エンハーツの適応判定を補助する検査として保険適用されたと発表した。
財務省　骨太視野に「薬剤費の一定額までは自己負担」など保険給付範囲の早急な見直し提案へ
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財務省　骨太視野に「薬剤費の一定額までは自己負担」など保険給付範囲の早急な見直し提案へ

2023/05/09
財務省主計局は今夏にも政府が取りまとめる骨太方針に向けて、「薬剤費の一定額までは自己負担」など保険給付範囲の早急な見直しを提案する方針を固めた。
くすり未来塾　医薬品の価値評価で「Value Based Pricing」導入を提案　レカネマブの多面的価値評価を視野
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くすり未来塾　医薬品の価値評価で「Value Based Pricing」導入を提案　レカネマブの多面的価値評価を視野

2023/05/09
薬価流通政策研究会・くすり未来塾は５月８日、医薬品の新たな価値評価として、“Value Based Pricing”の導入を提案した。
キッセイ薬品　23年度は増収・営業黒字を計画　国内新製品や技術料収入で業績V字回復へ
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キッセイ薬品　23年度は増収・営業黒字を計画　国内新製品や技術料収入で業績V字回復へ

2023/05/09
キッセイ薬品は５月８日、2023年３月期（22年度）の連結業績について、11億2900万円の営業損失となったと発表した。
製薬協　感染症領域で事業存続、産業振興のための支援・特別対策を国に求める　新型コロナ「5類」移行で
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製薬協　感染症領域で事業存続、産業振興のための支援・特別対策を国に求める　新型コロナ「5類」移行で

2023/05/09
日本製薬工業協会（製薬協）の岡田安史会長は5月8日、新型コロナウイルスの感染症法上の取り扱いが「5類」となったことに対するステートメントを公表した。
聖マリ大・砂川主任教授　DCTは「治験の地域格差を解決する１つの道」　製薬企業との早期連携を訴える
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聖マリ大・砂川主任教授　DCTは「治験の地域格差を解決する１つの道」　製薬企業との早期連携を訴える

2023/05/09
聖マリアンナ医科大学臨床腫瘍学講座の砂川優主任教授は4月27日、MICIN主催のメディアセミナーで講演し、デジタルツールを活用した分散型臨床試験（DCT)について、「がん領域の治験で深刻な課題となっている地域格差を解決する１つの道だ」と強調した。
全社一丸となったデジタルシフトで業界に風穴
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オムニチャネル時代のMR像、製薬企業像の構築へ

全社一丸となったデジタルシフトで業界に風穴

2023/05/08
長引くコロナ禍に伴い、製薬業界にもデジタルシフトへの波が押し寄せており、リモート面談やウェビナーなどは多くの企業で実施されている。
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