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2026年５月12日米国食品医薬品局（FDA）のマカリー（Marty Makary）局長が退任した。審査プロセスの近代化やＡＩを活用した審査ツールの導入を優先課題に掲げて就任した2025年４月以来13ヶ月、マカリー局長の任務・任期は歴代局長のなかでもっとも過酷なものであったというのが衆目の一致するところである。

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MRの生き残り策を考える

2026/06/01

ＭＲ数が減少する中、入社してくる新人が優秀だと感じています。生き残るためにはどうしたらいいですか？

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1 ノボ社　全国の営業オフィス53拠点を閉鎖　6月末にオフィス機能を本社に統合　効果的な事業運営体制へ
2 厚労省　マンジャロなど販売する日本リリー・ノボに対策要請　適応外の副作用報告「美容目的」など記載
3 小説ＭＲ・久坂部羊氏　TVドラマでMRの役割、医療の一側面知る機会に　映画･廃用身は実体験がきっかけ
4 帝人ファーマ　フェブリクなど７製品をLTLファーマに承継　ムコソルバンやネシーナも“ベストオーナー”へ
5 後発品追補収載　ビラノア後発品に10社13品目　薬価は先発品の0.4掛け　ニプロのフォシーガAGも

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1 オンコリス・浦田社長　腫瘍溶解ウイルス・テロメライシン注の「通常承認」報告　初期採用80施設目指す
2 サンバイオ・森社長　創業から25年「ついに」アクーゴ発売　米・欧・中国に展開　幅広な適応追加に意欲
3 IQVIAジャパン　ＭＲによる「ＡＩエージェント甲子園」開催　業務への実装や組織力向上を視野に展開

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薬粧連合　日本橋で体験型イベント「薬祭」を開催　科学の不思議に触れてもらい魅力発信

ミクス「ＭＲ数調査2026年版」　減少傾向は鈍化で底打ちの兆し　比較可能46社で前年比2.4％減

メーカー公取協・杉山専務理事　規約違反「警告」以上で社名公表　「前例にとらわれない時宜に適った事案処理行う」

卸公取協　医療用医薬品納品後の棚入・院内移送・棚卸の無償提供ゼロを達成　島会長「努力に感謝」

新薬等14製品が承認へ　ノボノルディスクのウゴービのMASH効能追加も　薬事審・第一部会が了承

健康保険等の一部改正法が成立　OTC類似薬の「一部保険外療養」など盛り込む　27年3月施行へ

薬粧連合が城内担当相に要望書　成長戦略で医薬品産業を投資産業へ　転換に向け人材育成支援を

アステラス製薬　社外取締役候補・元ファイザー高原氏「独立性基準満たす」　米ISS社の反対推奨に見解

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