【MixOnline】記事一覧2
EU理事会と欧州議会 創薬研究目的の匿名化医療データへのアクセスを容認 「EHDS法案」を暫定合意

EU理事会と欧州議会 創薬研究目的の匿名化医療データへのアクセスを容認 「EHDS法案」を暫定合意

2024/03/28
EU理事会と欧州議会は3月15日付で、EU域内の電子ヘルスデータの利活用を可能とする「EHDS法案」(European Health Data Space)を暫定合意した。
【グローバル企業23年決算分析 9~12位編】イーライリリーやノボで2型糖尿病薬が急拡大 肥満症薬も

【グローバル企業23年決算分析 9~12位編】イーライリリーやノボで2型糖尿病薬が急拡大 肥満症薬も

2024/03/28
外資製薬企業の23年医療用医薬品売上高上位各社の決算概況を紹介する第3回目は、9~12位のサノフィ、グラクソ・スミスクライン(GSK)、イーライリリー、ノボ ノルディスクを取り上げる。
MDV PHR「カルテコ」の疾患発症予測で対象疾患拡大 ソニーのAI予測分析ツール活用で

MDV PHR「カルテコ」の疾患発症予測で対象疾患拡大 ソニーのAI予測分析ツール活用で

2024/03/28
メディカル・データ・ビジョン(MDV)は3月27日、同社のPHRサービス「カルテコ」で展開する疾患発症リスクの予測機能について、AIを活用した予測分析を活用して強化すると発表した。
中外製薬 がん遺伝子パネル検査 AKT阻害薬・トルカプ錠のコンパニオン診断の承認取得

中外製薬 がん遺伝子パネル検査 AKT阻害薬・トルカプ錠のコンパニオン診断の承認取得

2024/03/28
中外製薬は3月27日、遺伝子変異解析プログラム・FoundationOne CDxがんゲノムプロファイルについて、アストラゼネカのAKT阻害薬・トルカプ錠(一般名:カパバセルチブ)のPIK3CA、AKT1またはPTEN遺伝子変異を有するHR陽性HER2陰性乳がんに対するコンパニオン診断として承認を取得したと発表した。
AZ・堀井社長 26年までの3年間で「30件以上」の承認取得目指す 国内臨床試験数は148

AZ・堀井社長 26年までの3年間で「30件以上」の承認取得目指す 国内臨床試験数は148

2024/03/27
アストラゼネカの堀井貴史代表取締役社長は3月26日に開いた2023年業績発表会見で、2024年から26年までの3年間に日本で「30件以上」の承認取得を目指す考えを示した。
サンバイオ SB623の継続審議に「3月承認が達成できず残念」 品質に関する追加データ等の提出応じる

サンバイオ SB623の継続審議に「3月承認が達成できず残念」 品質に関する追加データ等の提出応じる

2024/03/27
サンバイオは3月26日、前日の薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会で同社のSB623(予定製品名:アクーゴ脳内移植用注)が継続審議と判断されたことについて、「目標とした3月承認が達成できなかったことを残念に思う」とのコメントを発表した。
厚労省 新薬等30製品を承認、半数が新有効成分 AZとファイザーが各5製品承認取得

厚労省 新薬等30製品を承認、半数が新有効成分 AZとファイザーが各5製品承認取得

2024/03/27
厚生労働省は3月26日、新医薬品など30製品を承認した。
改正難病法 成立から1年の認知度 指定難病治療中の患者は5割超 難病指定医・協力難病指定医で2割に課題

改正難病法 成立から1年の認知度 指定難病治療中の患者は5割超 難病指定医・協力難病指定医で2割に課題

2024/03/27
改正難病法と難病医療費助成制度の浸透度を調べる目的で、指定難病を治療中の患者や難病指定医等にアンケート調査を行ったところ、5割超の患者と約2割の医師が改正難病法の成立を「今まで見たり聞いたりしたことがなかった」と回答していることが分かった。
武田薬品がエルアイ武田の東京事務所開所へ 障害者のデジタル業務従事など職業能力向上に期待

武田薬品がエルアイ武田の東京事務所開所へ 障害者のデジタル業務従事など職業能力向上に期待

2024/03/27
武田薬品は3月26日、障害者雇用を目的とした特例子会社のエルアイ武田(本社:大阪市中央区道修町)の東京事務所を開所すると発表した。
サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会

サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会

2024/03/26
厚生労働省の薬食審・再生医療等製品・生物由来技術部会は3月25日、サンバイオの慢性期外傷性脳損傷を対象疾患とする再生細胞薬・SB623(予定製品名:アクーゴ脳内移植用注)を審議し、品質に関して「現時点で得られたデータでは、治験製品と本品との同等性/同質性は判断できない」として継続審議扱いとした。
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