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【MixOnline】記事一覧２
第一三共　新型コロナワクチン「ダイチロナ」　オミクロン株XBB.1.5系統対応で一変申請
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第一三共　新型コロナワクチン「ダイチロナ」　オミクロン株XBB.1.5系統対応で一変申請

2023/09/08
第一三共は９月７日、新型コロナワクチン「ダイチロナ」について、オミクロン株XBB.1.5 系統対応１価ワクチンを一変申請したと発表した。
小野薬品　生成ＡＩ「OnoAIChat」導入で社員が業務効率向上を実感　目指すは生産性の世界トップ級
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小野薬品　生成ＡＩ「OnoAIChat」導入で社員が業務効率向上を実感　目指すは生産性の世界トップ級

2023/09/07
小野薬品は海外を含めたグループ全体で生成ＡＩ「OnoAIChat」を本格的に利活用している。
ガーダント　がん遺伝子パネル検査　HER2遺伝子変異陽性NSCLC患者へのエンハーツ投与で一変承認取得
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ガーダント　がん遺伝子パネル検査　HER2遺伝子変異陽性NSCLC患者へのエンハーツ投与で一変承認取得

2023/09/07
ガーダントヘルスジャパンは９月６日、リキッドバイオプシー「Guardant360 CDx がん遺伝子パネル」について、がん化学療法後に増悪したHER2遺伝子変異陽性の非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対するエンハーツの適応判定補助を目的としたコンパニオン診断として、一変承認を取得したと発表した。
エグザクトサイエンス　オンコタイプＤＸ乳がん再発スコアプログラムが保険収載　術後薬物決定の一助に
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エグザクトサイエンス　オンコタイプＤＸ乳がん再発スコアプログラムが保険収載　術後薬物決定の一助に

2023/09/07
エグザクトサイエンスは9月1日付で「オンコタイプＤＸ乳がん再発スコアプログラム」が保険収載されたと発表した。
米CMS　初の価格交渉対象品と日程を提示　PhRMAは政治介入に反発
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米CMS　初の価格交渉対象品と日程を提示　PhRMAは政治介入に反発

2023/09/07
米メディケア・メディケードサービス庁（CMS）は8月29日、メディケアパートD（公的高齢者保険薬剤給付プラン）で初めての薬価交渉の対象となる品目および価格交渉に関する具体的な今後の日程を公表した。
薬剤関連情報の収集時間　医師の働き方改革施行後も「変わらない」医師が７割　MCI DIGITAL調査
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薬剤関連情報の収集時間　医師の働き方改革施行後も「変わらない」医師が７割　MCI DIGITAL調査

2023/09/06
医師の働き方改革施行後も、薬剤・疾患関連情報の収集時間は「変わらない」と回答する医師は７割―。
旭化成ファーマ　テリボン皮下注用の後発品めぐる特許権侵害訴訟　大阪地裁が沢井製薬に仮処分命令
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旭化成ファーマ　テリボン皮下注用の後発品めぐる特許権侵害訴訟　大阪地裁が沢井製薬に仮処分命令

2023/09/06
旭化成ファーマは9月４日、テリボン皮下注用56.5μをめぐる沢井製薬への特許権侵害訴訟で、大阪地裁が製造販売及び販売の申出をしてはならないとの仮処分命令を発出したと発表した。
三和化学　ダルベポエチン アルファBS注シリンジ「三和」を自主回収（クラスⅡ）　法定表示ラベル未貼付
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三和化学　ダルベポエチン アルファBS注シリンジ「三和」を自主回収（クラスⅡ）　法定表示ラベル未貼付

2023/09/06
三和化学は９月５日、ダルベポエチン アルファBS注5/10/15/20/30/40μgシリンジ「三和」について自主回収（クラスⅡ）すると発表した。
米FDA　RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo　乳児の適応追加を承認
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米FDA　RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo　乳児の適応追加を承認

2023/09/06
米食品医薬品局（FDA）は８月21日、米・ファイザーのRSウイルス（呼吸器合胞体ウイルス）感染症予防ワクチンAbrysvoについて乳児の適応追加を承認した。
3Hメディソリューションとジーンクエスト　IBD患者レジストリ構築　遺伝子多型で薬剤効果や満足度に差
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3Hメディソリューションとジーンクエスト　IBD患者レジストリ構築　遺伝子多型で薬剤効果や満足度に差

2023/09/05
3Hメディソリューションと個人向け遺伝子解析事業を手掛けるジーンクエスト社は9月4日、炎症性腸疾患（IBD）患者の遺伝情報と臨床情報を備えたレジストリを構築し、解析結果の一部を公表した。
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