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「添付文書改訂」には複数の候補があります。
2023.11.22 経口抗凝固薬　「重大な副作用」に「急性腎障害」を追記　厚労省が添付文書改訂を指示
2023.10.13 アセトアミノフェン含有製剤　「消化性潰瘍のある患者」など５集団の禁忌解除　厚労省が添文改訂を指示
2023.07.21 スタチンの重大な副作用に「重症筋無力症」を追加　添付文書を改訂
2023.06.14 オプジーボとヤーボイ　「重大な副作用」に髄膜炎を追加　添付文書を改訂
2023.05.10 ARBなどRA系阻害薬で添付文書改訂　妊娠する可能性のある女性への投与で注意事項を追記
2023.03.24 抗結核薬　「重要な基本的注意」に「薬剤逆説反応」に関する注意喚起を追記　添付文書改訂
2023.02.15 GLP-1受容体作動薬含有製剤　重大な副作用に「胆嚢炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸」追記　添付文書改訂
2023.01.18 医療用のアセトアミノフェン含有製剤　重大な副作用に「薬剤性過敏症症候群」を追記　添付文書改訂
2023.01.13 ヒドロキシエチルデンプン含有製剤　禁忌に「重症の敗血症の患者」を追記　添付文書改訂
2023.01.11 ＡＺと小野薬品　フォシーガの電子添文を改訂　左室駆出率を問わず慢性心不全の治療に使用可
2022.12.07 アムロジピンとニフェジピン　妊婦や妊娠の可能性のある女性への投与禁忌削除　添付文書改訂
2022.11.17 経口腎性貧血薬・エベレンゾ　重大な副作用に「中枢性甲状腺機能低下症」を追記　添付文書改訂
2022.10.13 ロキソプロフェン　重大な副作用に「急性汎発性発疹性膿疱症」を追記　添付文書改訂
2022.09.14 sGC刺激剤・リオシグアト　HIVプロテアーゼ阻害薬と「併用注意」に　添付文書改訂を指示
2022.09.01 抗がん剤・サイラムザ　重大な副作用に「血栓性微小血管症」を追記　因果関係否定できない症例集積
2022.07.22 抗PD-L1抗体・イミフィンジとバベンチオ　重大な副作用に「脳炎」を追記　添付文書改訂
2022.07.11 新型コロナワクチン・ヌバキソビッド　重要な基本的注意に「心筋炎、心膜炎」を記載、注意喚起
2022.06.15 オプジーボとキイトルーダ　重大な副作用に「重度の胃炎」を追記
2022.05.16 デキサメタゾン製剤とベタメタゾン製剤、テイコプラニン製剤の添付文書改訂を指示　厚労省
2022.04.27 厚労省　コミナティとスパイクバックスの添付文書改訂を指示　高齢者等への４回目接種を追記
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