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「添付文書改訂」には複数の候補があります。
2026.02.25 コルヒチン高用量投与等で中毒・死亡例　添付文書に「警告」追記　８症例で因果関係否定できず
2026.02.12 シタラビン・ダウノルビシン塩酸塩　重大な副作用に「腫瘍崩壊症候群」を追記　添付文書改訂
2026.01.14 アスピリン含有製剤　「重大な副作用」に「アレルギー反応に伴う急性冠症候群」を追記　添付文書改訂
2025.11.27 経口抗凝固薬　「重大な副作用」に「脾破裂に至る脾臓出血」を追記　添付文書改訂
2025.10.23 帯状疱疹ワクチン・シングリックス　「重大な副作用」にギラン・バレー症候群を追記　添付文書改訂
2025.09.18 アムジェン　小細胞肺がん治療薬・イムデトラ、CRSによる転帰死亡３例を受け注意喚起　添文改訂も
2025.09.10 ACE阻害薬、ARB含有製剤、ARNI、DRI　「重大な副作用」に腸管血管性浮腫に関する注意喚起を追記
2025.09.05 中外製薬　再生医療等製品・エレビジス、重大な副作用に「急性肝不全」を追記　海外死亡２例を受けて
2025.07.31 GLP-1アゴニスト作用を有する３成分　重大な副作用に「イレウス」を追記　添付文書改訂
2025.06.25 メルカゾールの「重大な副作用」に急性膵炎を追記　因果関係否定できない国内症例５例　添付文書改訂
2025.04.09 前立腺がん治療薬・イクスタンジと新型コロナ治療薬・パキロビッド　併用禁忌に　添付文書改訂
2025.03.06 テセントリク、バベンチオ、リブタヨ　「重大な副作用」に免疫性血小板減少症を追記　添付文書改訂
2024.11.14 イコサペント酸エチルとオメガ-3脂肪酸エチル　「重大な副作用」に心房細動、心房粗動を追記　添文改訂
2024.10.09 シクロオキシゲナーゼ阻害作用を有するNSAIDs　妊娠中期の胎児動脈管収縮で添付文書改訂
2024.08.28 アゼルニジピン含有製剤とポサコナゾール、併用禁忌に　添付文書改訂
2024.07.18 スチバーガ　「重大な副作用」に好中球減少と白血球減少を追記　因果関係否定できない国内症例10例以上
2024.06.26 アストラゼネカ　タグリッソの添付文書を改訂　EGFR陽性NSCLCに化学療法との併用が可能に
2024.06.12 ＭＲ拮抗薬・フィネレノン　ポサコナゾール及びボリコナゾールも併用禁忌に　厚労省が添文改訂を指示
2024.05.09 リバーロキサバン　ポサコナゾールも併用禁忌に　厚労省が添付文書改訂を指示
2024.04.10 β遮断薬３成分　妊婦又は妊娠している可能性のある女性の禁忌削除　厚労省が添付文書改訂を指示
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