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「添付文書改訂」には複数の候補があります。
厚労省 添付文書改訂を指示 PAH適応のシルデナフィルとアミオダロンの併用禁忌を解除
新型コロナ治療薬ベクルリー 添付文書改訂 投与対象は「SARS-CoV-2による肺炎を有する患者」に
厚労省 添付文書改訂を指示 抗がん剤ベネクレクスタ用量漸増期のノクサフィル併用を禁忌に
厚労省 添付文書改訂を指示 オプジーボの重大な副作用に「劇症肝炎」を追加
厚労省 添付文書改訂を指示 タケキャブ、肝機能障害を「重大な副作用」に追記
厚労省 添付文書改訂を指示 子宮収縮薬、警告欄に「連続的なモニタリング」の注意喚起を記載
厚労省 添付文書改訂を指示 キイトルーダに「中毒性表皮壊死融解症」を追記
厚労省 添付文書改訂を指示 DAA投与後のワルファリンなど併用薬の用量調節を注意喚起
厚労省 添付文書改訂を指示 オルメテックの重大な副作用に間質性肺炎を追記
厚労省 添付文書改訂を指示 テセントリクに血球貪食症候群を追記
イクスタンジとアーリーダ 間質性肺疾患を「重大な副作用」に追記 厚労省が添文改訂指示
厚労省 添付文書改訂を指示 イベニティ、1年以内の心血管系事象既往患者への投与回避を
厚労省 メトホルミン含有製剤の禁忌はeGFR30未満に 添付文書改訂指示
アレクシオン aHUS治療薬・ソリリスで二次性TMAに「使用経験なし」認め添付文書改訂
AZと小野薬品 SGLT2阻害薬フォシーガ インスリン製剤との併用で添付文書改訂
厚労省 死亡例発生でジェブタナの添付文書改訂を指示 G-CSFの予防投与も考慮
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