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「添付文書改訂」には複数の候補があります。
2026.08.18 ドナネマブとレカネマブ　投与開始前のAPOE遺伝子検査実施の考慮を追記　「使用上の注意」を改訂
2026.07.15 PPI製剤「重大な副作用」に「低マグネシウム血症」追記　キイトルーダ除くがん免疫療法薬の添文改訂も
2026.06.17 炭酸リチウム　妊婦禁忌を解除　妊娠に係るリスク情報を注意喚起　添付文書改訂
2026.06.08 レカネマブとドナネマブ　ARIA対策で添付文書改訂　３回目投与前MRI検査の実施　受診指導を追記
2026.04.22 インフリキシマブとエタネルセプト　重大な副作用に「自己免疫性肝炎」を追記　添付文書改訂
2026.03.18 セリチニブとCYP3A基質薬剤21成分との併用禁忌に　抗てんかん剤５成分の運転制限は緩和　添付文書改訂
2026.03.09 アミバンタマブとラゼルチニブ併用時のアピキサバン投与　腎不全患者は「禁忌」　添付文書改訂
2026.02.25 コルヒチン高用量投与等で中毒・死亡例　添付文書に「警告」追記　８症例で因果関係否定できず
2026.02.12 シタラビン・ダウノルビシン塩酸塩　重大な副作用に「腫瘍崩壊症候群」を追記　添付文書改訂
2026.01.14 アスピリン含有製剤　「重大な副作用」に「アレルギー反応に伴う急性冠症候群」を追記　添付文書改訂
2025.11.27 経口抗凝固薬　「重大な副作用」に「脾破裂に至る脾臓出血」を追記　添付文書改訂
2025.10.23 帯状疱疹ワクチン・シングリックス　「重大な副作用」にギラン・バレー症候群を追記　添付文書改訂
2025.09.18 アムジェン　小細胞肺がん治療薬・イムデトラ、CRSによる転帰死亡３例を受け注意喚起　添文改訂も
2025.09.10 ACE阻害薬、ARB含有製剤、ARNI、DRI　「重大な副作用」に腸管血管性浮腫に関する注意喚起を追記
2025.09.05 中外製薬　再生医療等製品・エレビジス、重大な副作用に「急性肝不全」を追記　海外死亡２例を受けて
2025.07.31 GLP-1アゴニスト作用を有する３成分　重大な副作用に「イレウス」を追記　添付文書改訂
2025.06.25 メルカゾールの「重大な副作用」に急性膵炎を追記　因果関係否定できない国内症例５例　添付文書改訂
2025.04.09 前立腺がん治療薬・イクスタンジと新型コロナ治療薬・パキロビッド　併用禁忌に　添付文書改訂
2025.03.06 テセントリク、バベンチオ、リブタヨ　「重大な副作用」に免疫性血小板減少症を追記　添付文書改訂
2024.11.14 イコサペント酸エチルとオメガ-3脂肪酸エチル　「重大な副作用」に心房細動、心房粗動を追記　添文改訂
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