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「添付文書改訂」には複数の候補があります。
厚労省 添付文書改訂を指示 テセントリクに血球貪食症候群を追記
イクスタンジとアーリーダ 間質性肺疾患を「重大な副作用」に追記 厚労省が添文改訂指示
厚労省 添付文書改訂を指示 イベニティ、1年以内の心血管系事象既往患者への投与回避を
厚労省 メトホルミン含有製剤の禁忌はeGFR30未満に 添付文書改訂指示
アレクシオン aHUS治療薬・ソリリスで二次性TMAに「使用経験なし」認め添付文書改訂
AZと小野薬品 SGLT2阻害薬フォシーガ インスリン製剤との併用で添付文書改訂
厚労省 死亡例発生でジェブタナの添付文書改訂を指示 G-CSFの予防投与も考慮
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