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「添付文書改訂」には複数の候補があります。
2025.09.18 アムジェン　小細胞肺がん治療薬・イムデトラ、CRSによる転帰死亡３例を受け注意喚起　添文改訂も
2025.09.10 ACE阻害薬、ARB含有製剤、ARNI、DRI　「重大な副作用」に腸管血管性浮腫に関する注意喚起を追記
2025.09.05 中外製薬　再生医療等製品・エレビジス、重大な副作用に「急性肝不全」を追記　海外死亡２例を受けて
2025.07.31 GLP-1アゴニスト作用を有する３成分　重大な副作用に「イレウス」を追記　添付文書改訂
2025.06.25 メルカゾールの「重大な副作用」に急性膵炎を追記　因果関係否定できない国内症例５例　添付文書改訂
2025.04.09 前立腺がん治療薬・イクスタンジと新型コロナ治療薬・パキロビッド　併用禁忌に　添付文書改訂
2025.03.06 テセントリク、バベンチオ、リブタヨ　「重大な副作用」に免疫性血小板減少症を追記　添付文書改訂
2024.11.14 イコサペント酸エチルとオメガ-3脂肪酸エチル　「重大な副作用」に心房細動、心房粗動を追記　添文改訂
2024.10.09 シクロオキシゲナーゼ阻害作用を有するNSAIDs　妊娠中期の胎児動脈管収縮で添付文書改訂
2024.08.28 アゼルニジピン含有製剤とポサコナゾール、併用禁忌に　添付文書改訂
2024.07.18 スチバーガ　「重大な副作用」に好中球減少と白血球減少を追記　因果関係否定できない国内症例10例以上
2024.06.26 アストラゼネカ　タグリッソの添付文書を改訂　EGFR陽性NSCLCに化学療法との併用が可能に
2024.06.12 ＭＲ拮抗薬・フィネレノン　ポサコナゾール及びボリコナゾールも併用禁忌に　厚労省が添文改訂を指示
2024.05.09 リバーロキサバン　ポサコナゾールも併用禁忌に　厚労省が添付文書改訂を指示
2024.04.10 β遮断薬３成分　妊婦又は妊娠している可能性のある女性の禁忌削除　厚労省が添付文書改訂を指示
2024.03.29 オンデキサ　併用注意に「未分画ヘパリン、低分子ヘパリン」を追記　厚労省が添付文書改訂を指示
2024.02.16 VEGF阻害薬の「重大な副作用」に「動脈乖離」を追記　添付文書改訂
2024.02.07 ５種混合ワクチンの２製品　接種対象を「生後２か月から90か月まで」に　厚労省が添付文書改訂を指示
2024.01.11 デキサメタゾンなど一部の副腎ホルモン剤 「重大な副作用」に「腫瘍崩壊症候群」を追記　添付文書改訂
2023.11.22 経口抗凝固薬　「重大な副作用」に「急性腎障害」を追記　厚労省が添付文書改訂を指示
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