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ノボ ノルディスク ソグルーヤでSGA性低身長症とヌーナン症候群における低身長の効能追加を申請 (25/08/04)
参天製薬 緑内障・高眼圧症点眼薬ネタルスジルメシル酸塩を承認申請 (25/08/04)
新薬5製品承認へ 不眠症薬・ボルズィ、運転に係る注意喚起内容の確認が承認の前提に 薬事審第一部会 (25/08/01)
21価肺炎球菌ワクチン・キャップバックスなど新薬3製品が承認へ 薬事審第二部会が了承 (25/07/25)
大正製薬の不眠症薬・ボルズィ錠など新薬5製品を審議へ 7月31日の第一部会で (25/07/25)
MSDの21価肺炎球菌ワクチン・キャップバックスなど新薬3製品を審議へ 7月24日の第二部会で (25/07/18)
MSD RSウイルス感染症予防薬・クレスロビマブを承認申請 生後初めて流行期迎える新生児・乳児向け (25/07/16)
MSD HIV-1感染症に対するドラビリン/イスラトラビル配合錠を承認申請 1日1回経口投与で開発 (25/07/15)
日本セルヴィエ IDH1阻害薬・ティブソボ錠で胆道がんの適応追加を一変申請 (25/07/04)
武田薬品 LP.8.1系統を抗原株とした新型コロナワクチン・ヌバキソビッドを一変申請 (25/07/03)
モデルナ 生後6カ月から11歳用の新型コロナワクチン・スパイクバックス LP.8.1対応等を一変申請 (25/07/03)
塩野義製薬 新型コロナ治療薬・ゾコーバ 6歳以上かつ体重20kg以上の小児用法を申請 小型の錠剤も (25/07/02)
中外製薬 アレセンサで小児含むALK陽性固形がんの適応拡大を申請 (25/06/27)
富士製薬 緊急避妊薬・レボノルゲストレル錠「F」のスイッチOTCを承認申請 24年10月に (25/06/26)
厚労省 新有効成分6製品、適応追加等14製品を承認 経口HIF-2α阻害剤・ウェリレグ錠など (25/06/25)
モデルナ 次世代の新型コロナワクチン「mRNA-1283」を承認申請 (25/06/24)
GSK RSウイルスワクチン・アレックスビー 重症化リスク高い18~49歳への適応拡大を承認申請 (25/06/23)
日本ベーリンガー 経口PDE4B阻害薬・ネランドミラストを承認申請 肺線維症治療薬として (25/06/13)
武田薬品 フォン・ヴィレブランド病治療薬・ボンベンディ静注用 18歳未満の用法・用量追加を一変申請 (25/06/11)
モデルナ LP.8.1対応の新型コロナワクチンを一変申請 25/26秋冬シーズンの定期接種に対応 (25/06/11)
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