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中外製薬 ETARとAT1Rの二重拮抗薬・スパルセンタンを承認申請 IgA腎症を対象に (26/06/23)
厚労省 22製品の適応追加等承認 ウゴービに初のMASH適応 イミフィンジに胃がん術前・術後補助療法 (26/06/22)
厚労省 新有効成分8製品を承認 CSU治療薬ラプシド ITP治療薬ウェイリズ BTK阻害薬が免疫疾患へ (26/06/22)
アッヴィ スキリージ皮下注製剤 活動性クローン病に対する導入療法を一変申請 (26/06/19)
小野薬品 抗PD-1抗体・オプジーボ 根治切除不能な甲状腺未分化がんに対する適応追加を一変申請 (26/06/16)
中外製薬 抗PD-L1抗体・テセントリク 食道がんの根治的化学放射線療法後の維持療法の適応拡大を申請 (26/06/16)
BMS 経口セレブロンE3リガーゼ調節薬・メジグドミドを承認申請 再発・難治性の多発性骨髄腫を対象に (26/06/15)
小野薬品 経口BTK阻害薬・ベレキシブル 悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤の効能追加を一変申請 (26/06/12)
UCB 抗てんかん剤・ブリィビアクト 4歳以上の小児の適応追加と新剤形を承認申請 (26/06/10)
科研製薬 イベルメクチンのローション剤「KAR」を承認申請 アタマジラミ症を対象疾患に (26/06/09)
BMS CAR-T細胞療法・ブレヤンジ静注 再発又は難治性CLL/SLLの適応追加を一変申請 (26/06/04)
新薬等14製品が承認へ ノボ ノルディスクのウゴービのMASH効能追加も 薬事審・第一部会が了承 (26/06/01)
キッセイ薬品 IDH1阻害薬・オルタシデニブを承認申請 再発・難治性のIDH1変異陽性AMLを対象に (26/05/28)
新薬等15製品承認へ ノバルティスの慢性特発性蕁麻疹治療薬・ラプシド錠など 薬事審・第二部会が了承 (26/05/26)
新薬・再生医療等製品7製品が薬価収載 ドジョルビは5月21日発売予定 ゾルゲンスマ髄注は即日発売 (26/05/21)
バイエル薬品 経口第XIa因子阻害薬・アスンデキシアンを承認申請 脳卒中再発抑制を対象に (26/05/21)
アステラスとMSD シスプラチン適応のMIBCに対するパドセブとキイトルーダ併用療法を申請 (26/05/20)
厚労省 新薬等8製品を承認 新有効成分は日本ベーリンガーの肺線維症治療薬・ジャスケイドなど2製品 (26/05/19)
ウゴービのMASHの効能追加など新薬10製品を審議へ 5月29日の第一部会で (26/05/18)
新薬4製品 5月20日収載へ バイエルの低用量ガドリニウム造影剤・アムベルビストなど (26/05/14)
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