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リジェネロン 抗PD-1抗体・リブタヨ 有棘細胞がんに係る適応追加を申請 術後補助療法の適応も (25/12/12)
ファイザー 抗TFPIモノクローナル抗体・ヒムペブジ インヒビターを保有する血友病の適応追加を一変申請 (25/12/12)
参天製薬の後天性眼瞼下垂用点眼液・アップニークミニなど新薬7製品が承認へ 医薬品第一部会が了承 (25/12/04)
エーザイ 早期AD治療薬・レケンビの皮下注製剤 26年9月までの承認取得、12月までの発売目指す (25/12/02)
Meiji Seika ファルマ 注射用レザフィリンで子宮頸部上皮内腫瘍の効能追加を一変申請 (25/12/01)
GSKの長時間作用型の喘息等治療薬・エキシデンサーなど新薬9製品が承認へ 医薬品第二部会が了承 (25/11/28)
アラガン・エステティックス トレニボツリヌストキシンEを眉間の表情皺の改善で承認申請 (25/11/26)
ニプロ 再生医療等製品・ステラミック注の本承認を申請 (25/11/25)
参天製薬の後天性眼瞼下垂用点眼液・アップニークミニなど新薬7製品を審議へ 12月3日の第一部会で (25/11/20)
ルンドベック 点滴静注用抗CGRP抗体・エプチネズマブを承認申請 片頭痛発作の発症抑制を対象疾患に (25/11/18)
GSKの長時間作用型の喘息等治療薬・エキシデンサーなど新薬9製品を審議へ 11月27日の第二部会で (25/11/14)
新薬16製品が薬価収載 前立腺がんRLT・プルヴィクト、gMG治療薬・アイマービーなど8製品が即日発売 (25/11/13)
ジェンマブ 二重特異性抗体製剤・エプキンリ 再発・難治性FLの2次治療で一変申請 3剤併用療法 (25/11/11)
MSD 21価肺炎球菌結合型ワクチン・キャップバックス 高リスク小児の適応追加を一変申請 (25/11/11)
ヤンセンファーマ 標的経口ペプチドのイコトロキンラ 尋常性乾癬、GPP、EPを対象に承認申請 (25/11/10)
新薬16製品 11月12日収載へ 前立腺がんRLT・プルヴィクトはピーク時421億円予想 (25/11/06)
MSD 抗PD-1抗体・キイトルーダ 再発卵巣がんの適応追加を一変申請 (25/11/05)
ヤンセンファーマ タービーとテクベイリの併用療法 髄外性形質細胞腫を有する再発/難治性MMで一変申請 (25/11/05)
新薬2製品が承認へ 塩野義製薬の抗うつ薬・ザズベイは添文修正が必要に 薬事審・第一部会が了承 (25/10/31)
ヤンセンファーマ ライブリバント皮下注製剤 4週間に1回投与の用法用量追加を申請 (25/10/30)
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